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质量管理执行检查考核标准

一、总则

（一）目的与意义

为确保组织质量管理体系得到有效运行和持续改进，规范质量管理执行检查与考核工作，客观评价各相关部门及人员在质量管理方面的实际表现，提升全员质量意识和工作质量，从而保障产品/服务质量满足规定要求，增强客户满意度和市场竞争力，特制定本标准。

（二）适用范围

本标准适用于组织内所有与质量管理活动相关的部门、团队及关键岗位人员。组织可根据自身规模、业务特点及管理需求，对本标准内容进行适当调整与细化。

（三）基本原则

1.客观性原则：检查考核应以事实为依据，数据为准绳，避免主观臆断和个人偏好。

2.系统性原则：检查考核应覆盖质量管理体系的各个方面及其执行过程，确保全面性和完整性。

3.可操作性原则：检查考核的内容、方法和程序应明确具体，便于理解和执行。

4.持续改进原则：检查考核结果应作为质量管理体系改进的重要输入，促进组织质量绩效的不断提升。

5.公平公正原则：检查考核过程和结果应公开透明，对所有被考核对象一视同仁。

二、检查考核组织与职责

（一）组织架构

1.质量管理部门：作为质量管理执行检查考核的牵头部门，负责制定和修订本标准，组织、协调和实施日常及专项检查考核工作，汇总、分析检查考核结果，并提出改进建议。

2.相关职能部门：配合质量管理部门开展检查考核工作，落实本部门质量管理职责，对检查中发现的问题及时组织整改。

3.高层管理者：对检查考核工作提供必要的资源支持，审批检查考核结果及重大改进措施。

（二）主要职责

1.质量管理部门：

*拟定年度、季度检查考核计划。

*组建检查考核小组，组织实施检查。

*负责检查记录的整理、分析与报告撰写。

*跟踪验证问题整改情况。

*管理检查考核档案。

2.检查考核小组：

*依据检查考核计划和标准，开展现场检查、资料查阅、人员访谈等工作。

*客观记录检查发现，形成初步意见。

*与被检查部门进行沟通确认。

3.被检查部门：

*积极配合检查工作，提供真实资料和必要条件。

*对检查发现的问题进行原因分析，制定并实施纠正与预防措施。

*及时反馈整改情况。

三、检查考核内容与要求

（一）质量管理体系文件执行情况

1.体系文件的知晓与理解：员工是否知晓并理解与其岗位职责相关的质量方针、目标、程序文件及作业指导书。检查方式可包括现场提问、知识测试等。

2.文件执行的符合性：各项质量管理活动是否严格按照体系文件规定执行，记录是否完整、规范。重点关注关键过程、特殊过程的控制文件执行情况。

3.文件管理的规范性：文件的编制、审批、发放、使用、更改、作废和回收是否符合规定，确保现场使用的文件为有效版本。

（二）过程控制与管理

1.过程策划：各部门是否对其负责的质量过程进行了明确的策划，包括过程目标、所需资源、控制方法和验收准则。

2.关键过程控制：是否识别并重点控制关键过程，关键过程参数是否处于受控状态，是否有相应的监控记录。

3.作业指导：操作人员是否能获得有效的作业指导，作业指导的内容是否清晰、准确，具有可操作性。

4.设备与工装管理：生产/服务设备、工装夹具的维护保养、校准/验证是否按计划执行，状态是否完好并满足质量要求。

5.测量与监控装置：是否配备了必要的测量与监控装置，其校准/检定是否符合规定，确保测量数据的准确性。

（三）产品/服务质量控制

1.来料/输入质量控制：对采购的原材料、零部件或服务输入的验证/确认是否符合规定，是否有不合格品控制记录。

2.过程检验/验证：是否按规定开展过程检验或中间验证，对发现的不合格项是否及时采取了纠正措施。

3.最终检验/验收：产品/服务交付前的最终检验或验收是否严格执行，是否符合交付标准，记录是否齐全。

4.不合格品控制：不合格品的标识、隔离、评审、处置（返工、返修、让步接收、报废等）过程是否规范，是否有防止不合格品非预期使用或交付的措施。

5.客户反馈处理：客户投诉、抱怨及反馈的质量问题是否得到及时、有效的处理和闭环管理，是否从中吸取教训并改进。

（四）质量记录与数据分析

1.记录的完整性与真实性：各类质量记录（如检验记录、校准记录、会议纪要、改进记录等）是否完整、真实、清晰、可追溯。

2.记录的管理：记录的填写、收集、编目、归档、保存期限是否符合规定。

3.数据分析与应用：是否定期对质量目标达成情况、过程绩效、产品/服务合格率、客户满意度等数据进行分析，分析结果是否用于改进决策。

（五）持续改进

1.改进机制：是否建立了有效的持续改进机制，鼓励员工积极参与质量改进活动（如QC小组、合理化建议等）。

2.纠正与预防措施：对内部审核、管理评