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药企业法务面试题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据中国《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪一项？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能够对所生产药品进行质量管理和检验的机构

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有药品生产所需的全部原材料和包装材料

答案：D

2.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈或者显效、无效退款、保险、有奖销售等

答案：D

3.药品注册申请，药品生产企业应当向哪个部门提出？

A.地方药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

答案：C

4.药品说明书必须经哪个部门审核批准？

A.生产企业的质量管理部门

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.医疗机构

答案：C

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业的主要负责人是？

A.药品生产部门负责人

B.质量管理部门负责人

C.企业法定代表人

D.生产操作人员

答案：C

6.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，药品不良反应监测的主要目的是？

A.提高药品质量

B.控制药品价格

C.限制药品销售

D.禁止药品生产

答案：A

7.药品生产企业应当对药品进行定期检验，定期检验的周期是？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：D

8.药品生产企业应当建立药品召回制度，药品召回的主要原因是？

A.药品价格过高

B.药品质量不合格

C.药品销售不畅

D.药品广告效果不佳

答案：B

9.药品生产企业应当建立药品追溯体系，药品追溯体系的主要作用是？

A.监控药品生产过程

B.监控药品销售过程

C.监控药品使用过程

D.监控药品整个生命周期

答案：D

10.药品生产企业应当建立药品必威体育官网网址制度，药品必威体育官网网址的主要内容是？

A.药品的生产工艺

B.药品的销售渠道

C.药品的用户信息

D.药品的研发数据

答案：D

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当具备哪些条件？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能够对所生产药品进行质量管理和检验的机构

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有药品生产所需的全部原材料和包装材料

答案：A,B,C

2.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈或者显效、无效退款、保险、有奖销售等

答案：A,B,C,D

3.药品注册申请，药品生产企业应当向哪个部门提出？

A.地方药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

答案：B,C

4.药品说明书必须经哪个部门审核批准？

A.生产企业的质量管理部门

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.医疗机构

答案：B,C

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业的主要负责人是？

A.药品生产部门负责人

B.质量管理部门负责人

C.企业法定代表人

D.生产操作人员

答案：C

6.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，药品不良反应监测的主要目的是？

A.提高药品质量

B.控制药品价格

C.限制药品销售

D.禁止药品生产

答案：A

7.药品生产企业应当对药品进行定期检验，定期检验的周期是？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：B,C,D

8.药品生产企业应当建立药品召回制度，药品召回的主要原因是？

A.药品价格过高

B.药品质量不合格

C.药品销售不畅

D.药品广告效果不佳

答案：B

9.药品生产企业应当建立药品追溯体系，药品追溯体系的主要作用是？

A.监控药品生产过程

B.监控药品销售过程

C.监控药品使用过程

D.监控药品整个生命周期

答案：A,B,C,D

10.药品生产企业应当建立药品必威体育官网网址制度，药品必威体育官网网址的主要内容是？

A.药品的生产工艺

B.药品的销售渠道

C.药品的用户信息

D.药品的研发数据

答案：A,D

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业必须具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件。

答案：正确

2.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有保证治愈或者显效、无效退款、保险、有奖销售等内容。

答案：正确

3.药品注册申请，药品生产企业应当向国家药品监督管理局提出。

答案：正确

4.药品说明书必须经省级药品监督