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2025年执业药师考试题库及答案

一、单项选择题

1.下列不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

2.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书可以通用

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.处方药和非处方药应分别在包装上印有国家指定的专有标识

D.处方药的包装必须印有国家指定的专有标识，非处方药不需要

E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须具有《药品经营许可证》，但可不配备执业药师

答案：B

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

E.药品监督管理部门对药品不良反应进行监测、评价的过程

答案：A

4.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.超过有效期的药品

E.擅自添加防腐剂、辅料的药品

答案：C

5.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：E

6.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

D.对可能引起严重健康危害的药品，实施的召回为二级召回

E.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施

答案：D

7.医疗机构配制的制剂，应当是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场上没有供应的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种

E.本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种

答案：A

8.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

E.生化药品

答案：A

9.下列不属于不正当竞争行为的是（）

A.假冒他人的注册商标

B.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢

C.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

D.以低于成本的价格销售鲜活商品

E.商业贿赂行为

答案：D

10.负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是（）

A.人力资源和社会保障部

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.工业和信息化部

E.商务部

答案：B

二、多项选择题

1.以下属于药品监督管理部门职责的有（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B.负责药品、医疗器械注册和监督管理

C.负责药品、医疗器械、化妆品广告审查

D.负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督

E.负责执业药师资格考试、注册、继续教育管理

答案：ABCDE

2.下列关于药品标准的说法，正确的有（）

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.药品注册标准是生产该药品的企业必须执行的法定标准

C.药品标准分为法定标准和非法定标准

D.省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制规范

E.企业标准可以低于国家药品标准

答案：ABCD

3.以下属于药品经营质量管理规范（GSP）规定的内容有（）

A.药品经营企业质量管理的组织机构、职责、人员与培训

B.药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的管理要求

C.药品经营企业的设施设备、信息系统等方面的要求

D.药品经营企业的药品不良反应报告与监测

E.药品经营企业的药品召回管理

答案：ABC

4.关于药品广告管理的说法，正确的有（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告中不得含有“必威体育精装版技术”“最高科学”等用语

E.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致

答案：ABCDE

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