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2025年执业药师法考真题及答案

一、单项选择题

1.下列关于药品不良反应报告的说法，正确的是（）

A.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B.死亡病例须于3日内报告

C.药品生产企业应每季度向国家药品不良反应监测中心报告药品不良反应监测统计资料

D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品所有不良反应，满5年后不再报告

答案：A

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

答案：D

3.下列不属于药品质量特性的是（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

4.以下关于执业药师注册管理的说法，错误的是（）

A.执业药师注册有效期为5年

B.执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位，应及时办理变更注册手续

C.申请注册者必须经所在单位考核同意

D.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业

答案：A

5.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众传播媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识

D.处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

答案：B

6.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的是（）

A.处方药与非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

D.以上均正确

答案：D

7.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.超过有效期的药品

答案：C

8.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

答案：A

9.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

D.药品召回的范围不包括已上市销售的存在安全隐患的药品

答案：D

10.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）

A.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

B.药事管理与药物治疗学委员会主任委员由药剂科主任担任

C.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

D.药事管理与药物治疗学委员会不参与药品采购供应、处方点评和超常预警等工作

答案：C

二、多项选择题

1.以下属于药品经营企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.第一类精神药品

D.终止妊娠药品

答案：ABCD

2.下列关于药品说明书和标签管理规定的说法，正确的有（）

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

D.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

答案：ABCD

3.执业药师的职责包括（）

A.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

B.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

C.负责药品质量的监督和管理

D.参与制定、修订药品监督管理法律法规

答案：ABC

4.下列属于药品质量监督检验类型的有（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.指定检验

答案：ABD

5.医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件