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医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案及答案.docx

医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案及答案.docx

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    医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案及答案

    一、选择题

    1.医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的（）。

    A.质量管理制度

    B.专业指导、技术培训和售后服务的能力

    C.以上都是

    答案：C。医疗器械经营企业既要有与其经营的医疗器械相适应的质量管理制度，来保障产品质量，同时也要具备专业指导、技术培训和售后服务的能力，以满足客户需求和确保产品的正确使用，所以选C。

    2.企业应当根据所经营医疗器械的风险类别实行（）管理。

    A.统一

    B.分类

    C.集中

    答案：B。不同风险类别的医疗器械其管理要求和重点不同，企业需要根据所经营医疗器械的风险类别实行分类管

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