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生物医药细胞治疗项目伦理审查与风险评估实践指南.docx

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    生物医药细胞治疗项目伦理审查与风险评估实践指南模板范文

    一、生物医药细胞治疗项目伦理审查与风险评估实践指南

    1.1细胞治疗项目的伦理考量

    1.1.1知情同意

    1.1.2隐私保护

    1.1.3公平公正

    1.2细胞治疗项目的风险评估

    1.2.1技术风险

    1.2.2临床风险

    1.2.3伦理风险

    1.2.4合规风险

    1.3细胞治疗项目的伦理审查与风险评估实践

    1.3.1成立伦理审查委员会

    1.3.2制定伦理审查标准

    1.3.3开展伦理审查

    1.3.4风险评估

    1.3.5持续跟踪与监督

    二、细胞治疗项目伦理审查流程与要点

    2.1伦理审查申请与提交

    2.1.1审查申请材料的

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