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2025年执业药师试题药事管理与法规模拟试卷

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是（）

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.诊断药品

答案：C

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。血清、疫苗、诊断药品都属于药品范畴，而农药是用于防治危害农林牧业生产的有害生物和调节植物生长的化学药品，不属于药品。

2.药品经营企业对首营企业的审核，不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.法定代表人授权书原件

答案：C

解析：药品经营企业对首营企业应进行严格审核，审核内容包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、法定代表人授权书原件等。药品生产批准证明文件复印件是对首营品种审核的内容，而非首营企业。

3.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即召回

答案：D

解析：药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是自行召回。

4.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。

5.以下关于药品广告的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告批准文号的有效期为3年

D.非处方药广告必须标明非处方药专用标识

答案：D

解析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告。药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告批准文号的有效期为1年。非处方药广告必须标明非处方药专用标识。

6.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.5%

B.6%

C.8%

D.10%

答案：C

解析：《医疗机构药事管理规定》要求，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

7.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的主体包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。患者可以向相关部门报告药品不良反应，但不是报告和监测的主体。

8.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.擅自添加防腐剂的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

答案：D

解析：根据《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、擅自添加防腐剂的药品也属于劣药范畴。

9.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

10.国家基本药物的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格昂贵

D.使用方便

答案：C

解析：国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。价格昂贵不符合遴选原则。

11.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不要求必须标明药品批准文号。

12.以下关于药品注册管理的说法，错误的是（）

A.药品注册是指药品注