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盐酸丁卡因C15H24N202?HCI300.83

本品为4-（丁氨基）苯甲酸・2・（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按

干燥品计算，含C15H24N202?HCI不得少于99.0%。

，，

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶在乙醇中溶解在乙醵中不

溶。熔点本品的熔点（通则0612第一法）为1477150°Co

，

【鉴别】（1）取本品约0_lg，力口5%醋酸钠溶液10ml溶解后加25%硫氧酸鞍溶液1ml，

，

即析出白色结晶；滤过结晶用水洗涤，在80°C干燥，依法测定（通贝U0612第

一法），熔点约为131。。。

，，

⑵取本品约40mg，加水2ml溶解后加硝酸3ml即显黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品

的图谱一致（通则0402）.

（

4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）

【检査】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每Iml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则

0631）,pH值应为4.5?6.50

溶液的澄清度与颜色取本品LOg,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标

准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

，

有尖物质取本品，精密称定加水溶解并定量稀释制成每Iml中含50mg的

溶液，作为供试品溶液；另取对丁氨基苯甲酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制

，

成每Iml中含0.IOmg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通贝U0502）试验，吸取上述两种溶

，：：

液各5M1，分别点于同一硅胶GFZ54薄层板上以三氯甲烷•甲醇■异丙胺（9872）为展开

剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色

与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

，

易炭化物取本品0.50g,依法检查（通则0842）与橙黄色3号标准比色液（通则0901第一法）

比较，不得更深。

干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则

0831）。

，，

炽灼残渣取本品I.Og依法检査（通则0841）遗留残潼不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属

不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解，加0.01md/L盐酸溶液

，，，（

5ml摇匀照电位滴定法（通则0701）用氢氧化钠滴定液0.Imol/L）滴定，两个突