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2025年药事培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.下列哪种药品的标签上必须印有规定的标志？（）

A.抗生素

B.化学药品

C.麻醉药品

D.生物制品

答案：C

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志，而抗生素、化学药品、生物制品并非都必须有特定规定标志。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业对陈列的药品进行定期检查的周期是（）

A.每周

B.每半月

C.每月

D.每季度

答案：C

解析：GSP规定药品零售企业应每月对陈列的药品进行定期检查，以确保药品质量。

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涵盖了药品生产、经营、使用等各个环节。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6.国家基本药物目录原则上每（）调整一次。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：国家基本药物目录原则上每3年调整一次，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业制定的说明书

D.药品经营企业制定的说明书

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

8.药品召回是指（）

A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品经营企业按照规定的程序收回已销售的存在质量问题的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已使用的存在不良反应的药品

D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已批准生产的不合格药品

答案：A

解析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，包括一级召回、二级召回和三级召回。

9.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

10.以下属于假药的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

答案：D

解析：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品属于假药的范畴；未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的属于劣药。

11.药品质量特性不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性，经济性不属于药品质量特性。

12.药品储存应实行色标管理，合格药品的色标为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A

解析：药品储存应实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

13.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品采购制度

答案：A

解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

14.药品批发