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2025年质量体系工程师任职要求6篇

目录

第1篇质量体系工程师岗位职责

第2篇质量体系工程师岗位职责任职要求

第3篇质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求

第4篇高级质量体系工程师岗位职责高级质量体系工程师职责任职要求

第5篇质量体系工程师岗位职责(20篇)

第6篇医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

第1篇质量体系工程师岗位职责

质量体系工程师来恩伟业(鹤壁)电子科技有限责任公司来恩伟业(鹤壁)电子科技有限责任公司,来恩伟业职责描述:

1、协助部门经理建立和完善公司质量管理体系,制定和完善质量管理目标,确保产品质量稳步提高;

2、负责组织人员进行各类原材料的进厂检验、生产过程检验、成品出厂检验等工作;

3、负责产品合格率的统计与分析工作,对产品生产提出意见和品质要求;

4、定期对品质相关数据进行汇总、统计和核算,编制品质成本核算报告;

5、负责对各个过程中出现的质量问题下发通知,通知相关人员进行调查分析,并协助制定整改措施,监督实施;

6、负责组织一般不合格原材料、半成品、成品的评审,参与重大不合格原材料、不合格品、成品的评审;

7、质量管理体系的日常维护工作,组织人员进行内审,接待外审

8、对生产车间的现场6s管理进行检查监督。

任职要求:1、电子、应用物理学、统计学等相关专业;

2、熟悉现代质量管理知识,具备相关工作经验;有较强的质量意识;

3、能够熟练操作办公软件。

第2篇质量体系工程师岗位职责任职要求

质量体系工程师岗位职责

职责描述:

协助体系高级工程师，策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立，以及推行工作组织质量管理体系文件编制修订;组织及协调公司内部审核，二方审核及三方审核的应审工作;参与公司内部及外部审核、认证工作，并针对审核发现进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进;组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，产品、过程审核，监督质量管理体系的运行情况，确保质量管理体系的改进满足要求等工作;协助体系高级工程师对全公司各项质量指标实施、监控，组织质量分析和质量改进;组织公司产品质量预防、质量控制等工作。

任职要求:

微电子、电子技术专业，三年以上质量体系管理工作经验，语言沟通能力，英语读写能力，熟练运用各类办公软件、品质管控手法。

质量体系工程师岗位

第3篇医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师(高级)不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、