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药品生物检定技术 课件 项目二 药品的微生物限度检查.pptx

药品生物检定技术 课件 项目二 药品的微生物限度检查.pptx

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    《药品生物检定技术》

    项目三药品的微生物限度检查

    模块一基础知识

    一、微生物限度检查法的概念及意义

    1、概念：微生物限度检查法是检查《中国药典》规

    定的非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、

    中药饮片受微生物污染程度的一种方法。

    2、微生物限度检查的意义

    •保证药品质量，保障人民的用药安全

    •评价药品生产过程的卫生状况

    模块一基础知识

    二、微生物限度检查的内容

    微生物总数检查控制菌检查

    •需氧菌总数•耐胆盐革兰阴性菌

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