本瑞利珠单抗注射液-临床用药解读.pptxVIP

本瑞利珠单抗注射液;

*唯一：当前至截止2025年7月。#指维持期治疗方案##3天后显著改善哮喘症状评分的关键指标，夜间急救药物使用次数和每日急救药物的使用次数a.较安慰剂^.较美泊利珠单抗

研究简介3：一项关于血嗜酸性粒细胞耗竭的观察性研究，共纳入18例重度嗜酸性粒细胞哮喘患者，分别使用美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗和泼尼松龙进行治疗，通过动态监测基线及给药后2、4、6、8、24、96小时和30天的血嗜酸性粒细胞计数变化，旨在评估三种治疗方案在首次给药后24小时内对血嗜酸性粒细胞水平的影响，并比较其起效速度差异2（本瑞利珠单抗较美泊利珠单抗相比显著降低血EOSP=0.002）

研究简介4：一项前瞻性研究，共纳入104例依赖糖皮质激素的SEA患者，对患者在接受本瑞利珠单抗治疗前后其哮喘症状、糖皮质激素使用剂量、血液和痰液中的EOS水平的变化进行比较。为了探讨呼吸道感染频率的增加是否可能与EOS的有效抑制有关，研究比较了23例接受瑞利珠单抗、美泊利珠单抗及本瑞利珠单抗治疗患者的急性发作频率以及血液和痰液中的EOS水平的变化。研究结论：经本瑞利珠单抗治疗后，患者急性发作多为非嗜酸性粒细胞型，与呼吸道感染相关；经瑞利珠单抗及美泊利珠单抗治疗后，患者急性发作多为嗜酸性粒细胞型1（本瑞利珠单抗治疗后痰EOS较治疗前显著降低P0.0001）

研究简介5：一项汇总分析研究，研究分析汇总了SIROCCO和CALIMAIII期研究结果。对年龄在12-75岁、患有严重、不受控制的哮喘和血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥300和≥150个细胞/μL的患者进行了评估。用药患者完成每日日记，报告急救药物使用情况、需要急救药物使用的夜间觉醒、感觉疲倦和哮喘-相关活动障碍。使用混合效应模型进行重复测量分析，比较治疗组从基线到治疗结束(EOT)的结果。本瑞利珠单抗3天显著改善患者夜间及每日急救药物使用次数，每日急救药物使用次数改善P=0.005；患者夜间急救药物使用次数改善P0.001)

研究简介6：MIRACLE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，在中国的79个中心、韩国和菲律宾进行。研究纳入695例12-75岁、接受中等/高剂量ICS+LABA治疗的重度哮喘患者，按随机1：1分配至凡舒卓??本瑞利珠单抗组（30mgQ8W，前三剂Q4W）或安慰剂组（Q8W，前三剂Q4W）治疗48周。研究主要终点：血EOS≥300/μL的重度哮喘患者年哮喘急性发作率,年急性发作率：凡舒卓组0.49，安慰剂组1.88，p0.0001;关键次要终点：肺功能和TASS；安全性终点：不良事件、严重不良事件和和实验室变量。(本瑞利珠单抗改善pre-BDFEV1较安慰剂显著提升250ml，p0.0001)

研究简介7：一项单中心、单盲、分配隐藏、安慰剂对照序贯研究，纳入接受抗IL-5单抗(美泊利珠单抗/瑞利珠单抗)6个月及以上后未控制的重度哮喘患者20例，纳入标准为1）痰EOS3%2）ACQ-5评分1.5。所有患者在前2个月接受安慰剂治疗（安慰剂阶段），在3/4/5/7/9个月接受本瑞利珠单抗治疗共5剂（前三剂每4周一次，后每8周一次），主要终点是V10（治疗结束时）、V3（本瑞利珠单抗给药前）与V1（安慰剂给药前基线）相比痰EOS降低，其他次要疗效包括血EOS、FeNO、哮喘控制（ACQ-5）、肺活量测定、痰细胞因子等。（本瑞利珠单抗改善哮喘控制评分P0.01）

研究简介8：一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究，纳入接受6月以上系统性糖皮质激素治疗的重度嗜酸性粒细胞哮喘患者135例，包括4个阶段①OCS优化期（在可接受的哮喘控制范围将OCS降至最低剂量），②诱导期（第0-4周），③OCS减量期（第4-24周）和④维持期（第24-32周）。优化期结束后，患者1:1随机接受美泊利珠单抗100mg或安慰剂SC每4周一次治疗，主要终点为：减量期（20-24周）与优化期相比每日OCS剂量降低百分比，包括以下类别，减少90%-100%，减少75%至低于90%，减少50%至低于75%，减少0%至低于50%、无OCS剂量减少，第20-24周期间哮喘控制不佳或退出治疗。结果显示，美泊利珠单抗组ACQ-5评分从第2周起出现改善，并持续至第24周（组间差异为-0.52分；95%CI，-0.87—-0.17；P=0.004）。;

通用名;

?接受美泊利珠单抗治疗后仍发生的急性发作的SEA患者中47.5%患者痰EOS依然≥2%