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体外诊断试剂经营管理制度.docx

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    第1篇

    第一章总则

    第一条为加强体外诊断试剂（以下简称“试剂”）的经营管理工作，确保试剂的质量和安全，保障人民群众的健康权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

    第二条本制度适用于本单位所有从事试剂经营活动的部门和个人。

    第三条本制度遵循以下原则：

    （一）依法经营，确保质量；

    （二）规范管理，提高效率；

    （三）诚实守信，服务至上；

    （四）持续改进，追求卓越。

    第二章试剂采购管理

    第四条试剂采购应遵循以下程序：

    1.需求计划：各部门根据实际工作需要，提出试剂采购申请，经审批后形成采购计划。

    2.

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