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乌梅丸中马兜铃酸类成分检测及其标准制定的研究

[摘要]目的:针对2020年版《中国药典》(一部)中乌梅丸检测马兜铃酸A含量限度存在欠缺,对其质量标准进行改进、修订并提出建议。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),对乌梅丸中五种马兜铃酸类成分初步筛查,建立测定马兜铃酸A含量限度方法,进行方法学研究,最后采用建立的方法对样品进行测定并修订相应质量标准。结果:乌梅丸中五种马兜铃酸类物质测定中,检测出马兜铃酸A、马兜铃酸D和马兜铃内酰胺,未检出马兜铃酸B、马兜铃酸C。关于马兜铃酸A方法学验证均符合要求,采用所建方法测定10批次乌梅丸样品中,马兜铃酸A供试品溶液与对照品溶液主峰保

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