高警示药品管理制度.docxVIP

高警示药品管理制度

一、高警示药品的定义与分级

（一）定义

高警示药品（High-alertmedications），即高危险药品，是指药理作用显著且迅速、使用不当易对患者造成严重伤害或死亡的药品。这些药品在临床应用中具有较高的风险性，即使是在正常使用情况下，也可能因剂量、用法、患者个体差异等因素引发严重的不良反应。

（二）分级

根据药品的风险程度和管理的严格程度，将高警示药品分为三级。

1.A级高警示药品

是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，应重点管理和监护。例如，静脉用肾上腺素能受体激动药（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）、静脉用肾上腺素能受体拮抗药（如普萘洛尔等）、高渗葡萄糖注射液（浓度≥20%）、胰岛素，皮下或静脉用、硫酸镁注射液、浓氯化钾注射液、100ml以上的灭菌注射用水、阿片酊、缩宫素注射液、注射用化疗药物等。

2.B级高警示药品

使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成死亡风险低于A级的药品。如抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂）、硬膜外或鞘内注射药、放射性静脉造影剂、心脏停搏液、静脉用异丙嗪、依前列醇注射液、秋水仙碱注射液、注射用两性霉素B脂质体等。

3.C级高警示药品

使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成严重伤害的风险低于B级的药品。如肌肉松弛剂（如维库溴铵等）、口服降糖药、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）、阿片类镇痛药（口服）、脂质体药物（如两性霉素B脂质体）、中度镇静剂（如咪达唑仑等）等。

二、高警示药品的采购与验收

（一）采购

1.医疗机构的药学部门应根据临床需求，制定高警示药品的采购计划。采购计划应综合考虑药品的使用频率、临床治疗需求、库存情况等因素，确保药品的供应充足且合理。

2.选择具有合法资质的药品供应商，与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。在选择供应商时，应考察其信誉、药品质量、配送能力等方面的情况，优先选择信誉良好、质量可靠的供应商。

3.严格按照药品采购的相关规定进行操作，采购的高警示药品必须符合国家药品质量标准和相关法律法规的要求。对于新引进的高警示药品，应进行充分的评估和论证，确保其安全性和有效性。

（二）验收

1.药品到货时，验收人员应严格按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、质量检验报告等。同时，检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，药品的外观质量是否完好。

2.对于特殊管理的高警示药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关法律法规的要求进行严格验收。验收过程中，应双人进行核对，确保药品的数量、质量准确无误。

3.验收合格的高警示药品应及时办理入库手续，建立药品验收记录。验收记录应包括验收日期、验收人员、药品名称、规格、数量、生产厂家、有效期等信息，以备查询和追溯。

三、高警示药品的储存与保管

（一）储存条件

1.高警示药品应按照药品说明书的要求进行储存，不同级别的高警示药品应分区存放，并有明显的标识。例如，A级高警示药品应单独存放于专用的药柜或药架上，并有醒目的警示标识；B级和C级高警示药品可相对集中存放，但也应与其他药品分开。

2.储存环境应符合药品的质量要求，保持适宜的温度、湿度和通风条件。一般来说，常温储存的药品温度应控制在10℃-30℃，阴凉处储存的药品温度应不超过20℃，冷藏储存的药品温度应控制在2℃-8℃。同时，应定期对储存环境的温度、湿度进行监测和记录，发现异常情况及时采取措施进行调整。

3.对于易燃、易爆、易腐蚀等特殊性质的高警示药品，应按照相关规定进行专门储存，采取相应的防火、防爆、防腐等安全措施。

（二）保管要求

1.建立高警示药品的保管制度，明确保管人员的职责。保管人员应定期对高警示药品进行检查，检查内容包括药品的外观质量、有效期、数量等。如发现药品有变质、过期、损坏等情况，应及时进行处理。

2.严格控制高警示药品的出入库管理，实行双人双锁制度。药品的出入库应进行详细的记录，包括出入库日期、出入库数量、领用人等信息。同时，应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。

3.对于近效期的高警示药品，应及时进行催销和处理。可以通过与临床科室沟通、调整采购计划等方式，减少近效期药品的积压，避免药品过期浪费。

四、高警示药品的调配与发放

（一）调配

1.调配高警示药品的人员应经过专门的培训，熟悉高警示药品的性质、用法、用量、注意事项等内容。调配人员应严格按照处方或医嘱进行调配，认真核对药品的名称、规格、数量、用法、用量等信息，确保调配准确无误。

2.在调配过程中，应遵循“三查七对”制度