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临床药物管理规范操作

一、临床药物管理的核心目标与基本原则

临床药物管理的终极目标在于通过科学、规范的流程，确保患者获得安全、有效、经济、适宜的药物治疗。为达成此目标，需遵循以下基本原则：

1.患者至上原则：始终将患者的健康权益放在首位，以改善患者预后、提高生活质量为出发点和落脚点。

2.质量第一原则：严格把控药品质量关，从采购、储存、调配到使用的各个环节，确保药品质量符合标准。

3.依法依规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、诊疗规范及临床用药指导原则，确保各项操作有法可依、有章可循。

4.全程管理原则：对药物的遴选、采购、验收、储存、调剂、处方审核、调配、发放、临床使用、不良反应监测等全过程进行规范化管理。

5.持续改进原则：建立健全药物管理质量控制体系，定期开展自查与评估，对发现的问题及时整改，持续提升管理水平。

二、组织架构与人员职责

有效的临床药物管理离不开清晰的组织架构和明确的人员职责。医疗机构应设立专门的药事管理与药物治疗学委员会（组），负责制定本机构的药事管理规章制度、指导临床合理用药、审核药品目录等。

1.医师：严格掌握用药指征，根据患者病情开具规范处方，主动学习和掌握新药信息及合理用药知识，对处方的合法性、规范性与适宜性负责。

2.药师：承担处方审核、药品调配、用药交代、临床药学服务、药物不良反应监测等职责，是保障合理用药的关键力量。

3.护士：负责准确执行医嘱给药，严格执行“三查七对”，密切观察患者用药反应，及时报告药物不良反应。

4.患者：在医师和药师指导下正确认识和使用药物，积极参与用药过程，及时反馈用药感受和不良反应。

各环节人员应各司其职，密切协作，形成闭环管理。

二、规范操作的核心流程与关键环节

（一）药品遴选、采购与储存管理

1.药品遴选：应基于安全、有效、经济、适宜的原则，结合本机构的临床需求、疾病谱及循证医学证据，由药事管理与药物治疗学委员会集体决策，制定和动态调整本机构药品处方集和基本用药供应目录。优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床必需、安全有效、价格合理的药品。

2.药品采购：严格执行药品集中采购政策，通过正规渠道采购药品，确保采购过程公开、透明、合规。建立合格供应商遴选和评估制度，签订规范的采购合同。

3.药品验收与储存：药品入库前需严格验收，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、外观质量及相关证明文件。药品储存应按照其性质、说明书要求的条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）分类存放，做到先进先出、近效期先出，定期进行盘点和养护，防止药品变质、失效或混淆。高危药品、麻醉药品和精神药品等特殊管理药品，需按照国家相关规定实行专库或专柜存放、双人双锁管理。

（二）处方开具与审核

1.处方开具：医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量、禁忌症等开具处方。处方内容应清晰、完整、规范，包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。

2.处方审核：药师是处方审核的第一责任人。接到处方后，药师应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。重点审核药品名称、规格、剂量、用法是否正确，有无重复用药、配伍禁忌，是否符合特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者）的用药要求等。对存在问题的处方，应及时与医师沟通，协商解决；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并向医疗机构相关部门报告。

（三）药品调剂与发放

1.药品调剂：药师应按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则进行药品调配。调配过程中应仔细核对，防止差错。

2.药品发放：药品发放时，药师应再次核对患者信息和药品信息，并向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应的识别与处理、贮存条件等，确保患者正确理解和使用药品。

（四）药品配制与给药

1.静脉用药集中调配：医疗机构应创造条件建立静脉用药调配中心（PIVAS），对肠外营养液、危害药品和其他静脉用药进行集中调配。调配人员需经过专业培训，严格遵守无菌操作技术规范和操作规程，确保输液质量。

2.给药：护士在给药前，必须严格执行“三查七对”（操作前、操作中、操作后查；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法），确认无误后方可给药。给药时应注意观察患者反应，给药后及时记录。对于口服给药，应指导患者正确服用；对于注射给药，应选择合适的注射部位和给药途径。

（五）用药监测与疗效评估

药物治疗过程中，医护人员应密切观察患者的用药反应和治疗效果，定期进行疗效评估。对于治疗窗窄、毒性大的药物，应根据需要进行治疗药物监测（TDM），