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2025年执业药师《药事管理与法规》练习题及解析
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，正确的是
A.MAH委托生产时，仅需对生产企业的质量保证能力进行评估
B.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，符合标准后方可上市放行
C.MAH可以委托不具备相应资质的第三方企业开展药品不良反应监测工作
D.境外MAH在中国境内未设立代表机构的，可委托任意药品经营企业履行境内责任
答案：B
解析：《药品管理法》第三十一条规定，药
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