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2024年执业药师通关题库含答案详解

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是()

A.应当建立药品质量保证体系,配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托未取得药品生产许可证的企业生产中药饮片

D.应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯

答案:C

解析:根据《药品管理法》第三十二条,药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。但委托生产的,受托方必须是取得药品生产许可证的药品生产企业(中药饮片生产需取得相应生产许可)。因此C选项错误。

2.某零售药店销售超过有效期的维生素C片(货值金额500元),根据《药品管理法》,对该药店的处罚不包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下罚款(不足10万元按10万元计算)

C.责令关闭,吊销药品经营许可证

D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动

答案:C

解析:销售劣药(超过有效期属于劣药)的处罚包括:没收违法药品及违法所得;处货值金额1020倍罚款(不足10万按10万计);情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销许可证;对相关责任人员处十年禁止从业。但“责令关闭”属于对生产销售假药或特别严重劣药的处罚(如造成死亡),本题货值仅500元,未达特别严重情节,故C错误。

3.配伍选择题(35题共用选项)

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品

(1)哌醋甲酯片剂属于()

(2)异戊巴比妥属于()

(3)毛果芸香碱注射液属于()

答案:(1)B;(2)C;(3)D

解析:哌醋甲酯(中枢兴奋药)属于第一类精神药品;异戊巴比妥(巴比妥类)属于第二类精神药品;毛果芸香碱(拟胆碱药)是医疗用毒性药品(毒性药品西药品种包括去乙酰毛花苷丙、阿托品、毛果芸香碱等)。

二、药学专业知识(一)

4.关于药物剂型的重要性,下列说法错误的是()

A.硫酸镁口服产生导泻作用,注射产生抗惊厥作用,体现剂型改变药物作用性质

B.缓释片可减少给药次数,提高患者依从性,体现剂型调节药物作用速度

C.靶向制剂可提高药物在靶部位的浓度,降低毒副作用,体现剂型降低药物毒副作用

D.片剂包肠溶衣可避免药物被胃酸破坏,体现剂型影响药物稳定性

答案:B

解析:缓释片通过延缓药物释放,延长作用时间,属于“调节药物作用时间”;而“调节作用速度”指的是速释(如注射剂)与缓释的对比。因此B选项描述不准确。

5.某药物的消除半衰期为6小时,表观分布容积为50L,若需达到稳态血药浓度(Css)为10μg/mL,静脉滴注的速率(k0)应为()(已知k=0.693/t1/2)

A.5.78mg/hB.57.8mg/hC.578mg/hD.5.78g/h

答案:B

解析:静脉滴注稳态浓度公式:Css=k0/(k·V)。其中k=0.693/6≈0.1155h?1,V=50L=50000mL,Css=10μg/mL=10mg/L。代入得k0=Css·k·V=10mg/L×0.1155h?1×50L=57.75mg/h≈57.8mg/h,故选B。

6.关于药物化学结构对药物代谢的影响,下列说法正确的是()

A.含芳环的药物主要发生N氧化代谢

B.叔胺类药物易发生脱烷基代谢

C.酯类药物在体内主要发生还原代谢

D.硫醚类药物易发生O脱甲基代谢

答案:B

解析:芳环药物主要发生氧化代谢(如羟基化);酯类药物主要发生水解代谢;硫醚类易发生S氧化;叔胺(如普萘洛尔)易发生N脱烷基代谢,故选B。

三、药学专业知识(二)

7.患者,男,65岁,诊断为社区获得性肺炎(CAP),既往有青霉素过敏性休克史。首选的抗菌药物是()

A.阿莫西林克拉维酸钾B.头孢曲松C.左氧氟沙星D.万古霉素

答案:C

解析:青霉素过敏(尤其过敏性休克)患者需避免β内酰胺类(包括头孢),CAP首选呼吸喹诺酮(如左氧氟沙星、莫西沙星)或大环内酯类(如阿奇霉素),但患者为老年人(65岁),大环内酯类心脏毒性风险较高,故首选左氧氟沙星,选C。

8.关于抗高血压药物的不良反应,下列对应错误的是()

A.卡托普利——干咳、高血钾

B.氢氯噻嗪——低血钾、高尿酸

C.氨氯

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