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2025年《执业西药师全科》考试题库及答案

一、药事管理与法规（共20题）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是（）

A.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究

D.应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

答案：C

解析：MAH需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究，C选项错误。

2.某药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且单次销售超过2个最小包装，根据《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是（）

A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以下罚款

B.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.没收违法所得，并处1万元以上3万元以下罚款

答案：A

解析：未按规定销售含特殊药品复方制剂的，由药品监管部门警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以下罚款。

3.关于疫苗流通管理，下列符合《疫苗流通和预防接种管理条例》的是（）

A.疫苗生产企业可直接向个人供应第二类疫苗

B.疾病预防控制机构向接种单位供应疫苗时需收取储存、运输费用

C.接种单位接收疫苗时，只需核对数量和规格

D.疫苗运输过程中温度异常的，需立即停止运输并销毁

答案：B

解析：疾病预防控制机构向接种单位供应疫苗时，可收取储存、运输费用（第二类疫苗）；A错误（不可向个人供应）；C错误（需核对品种、规格、数量、批号、有效期、温度记录等）；D错误（需评估是否影响质量，经评估可使用的继续使用，不可使用的按规定销毁）。

4.某医院配制的医疗机构制剂“复方丹参凝胶”，其批准文号格式正确的是（）

A.国药准字

B.豫药制字

C.京药准字

D.沪药制字

答案：B

解析：医疗机构制剂批准文号格式为“省简称+药制字+字母（Z为中药，H为化学药）+年号+流水号”，故选B。

5.根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，其核心工作不包括（）

A.收集、识别药品不良反应

B.对风险进行评估和控制

C.开展药物滥用监测

D.制定药品价格策略

答案：D

解析：药物警戒核心工作包括不良反应收集、风险评估、控制及药物滥用监测，不涉及价格策略。

二、药学专业知识（一）（共20题）

6.下列药物中，结构中含有β内酰胺环并易发生水解开环的是（）

A.阿奇霉素

B.头孢曲松

C.左氧氟沙星

D.克拉霉素

答案：B

解析：头孢菌素类（如头孢曲松）含有β内酰胺环，易水解失效；大环内酯类（阿奇霉素、克拉霉素）含内酯环；喹诺酮类（左氧氟沙星）含喹诺酮母核。

7.关于缓释制剂的特点，错误的是（）

A.可减少给药次数，提高患者顺应性

B.血药浓度波动较普通制剂小

C.适用于半衰期很短（t1/2＜1h）或很长（t1/2＞24h）的药物

D.剂量调整灵活性较差

答案：C

解析：缓释制剂适用于半衰期28h的药物，半衰期过短（＜1h）或过长（＞24h）的药物不宜制成缓释制剂。

8.阿托品解除胃肠绞痛的作用机制是（）

A.激动M胆碱受体

B.阻断M胆碱受体

C.激动N胆碱受体

D.抑制胆碱酯酶

答案：B

解析：阿托品为M胆碱受体阻断剂，通过阻断胃肠平滑肌的M受体，缓解痉挛性疼痛。

9.某药物的消除速率常数（k）为0.3465h?1，其半衰期（t1/2）约为（）

A.2h

B.4h

C.6h

D.8h

答案：A

解析：t1/2=0.693/k=0.693/0.3465≈2h。

10.下列关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A.维生素C氧化变色属于化学不稳定性

B.乳剂分层属于物理不稳定性

C.抗生素的效价降低属于生物学不稳定性

D.片剂崩解时间延长属于物理不稳定性

答案：C

解析：抗生素效价降低是由于化学降解（如水解、氧化），属于化学不稳定性；生物学不稳定性主要指微生物污染导致的腐败变质。

三、药学专业知识（二）（共20题）

11.患者，男，35岁，诊断为社区获得性肺炎（CAP），青霉素皮试阳性，首选的抗菌药物是（）

A.阿莫西林克拉维酸钾

B.头孢呋辛

C.左氧氟沙星

D.