药品经营质量管理规范考试题及答案.docxVIP

药品经营质量管理规范考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品经营企业的质量方针由（）制定。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.采购部门负责人

2.药品批发企业质量管理部门应当配备的专职人员中，不包括（）。

A.执业药师

B.验收、养护人员

C.计算机系统管理员

D.仓库搬运工

3.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）。

A.10℃30℃

B.15℃25℃

C.20℃30℃

D.5℃25℃

4.冷藏、冷冻药品的运输过程中，温度记录的时间间隔不得超过（）。

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

5.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）。

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品出厂检验报告书

D.企业法人授权书

6.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

7.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是（）。

A.药品类别

B.药品规格

C.药品批号

D.药品包装

8.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照（）执行。

A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

B.《药品流通监督管理办法》

C.《处方管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

9.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）选择适宜的运输工具。

A.包装规格

B.质量特性

C.采购价格

D.销售区域

10.药品零售企业的处方审核人员应当具备（）。

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中专以上学历

D.主管药师以上职称

11.药品养护人员发现质量可疑药品时，应当（）。

A.直接退回供应商

B.放入不合格品区

C.立即停止销售并报告质量管理部门

D.继续销售并记录

12.药品批发企业的计算机系统应当对库存药品的（）进行自动跟踪和控制。

A.有效期

B.生产厂家

C.批准文号

D.包装规格

13.药品零售企业营业场所应当设置的便民服务设施不包括（）。

A.免费热水

B.急救箱

C.体重秤

D.药品广告机

14.药品验收时，进口药品应当查验的证明文件是（）。

A.药品生产许可证

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.企业GMP证书

D.药品检验报告

15.药品储存的色标管理中，待确定药品的存放区域应当使用（）。

A.绿色标识

B.红色标识

C.黄色标识

D.蓝色标识

16.药品批发企业委托运输药品时，应当与承运方签订（）。

A.采购合同

B.质量保证协议

C.运输合同

D.仓储协议

17.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）。

A.拆零销售

B.随货同行

C.标明产地、规格、等级

D.提供药品说明书

18.药品批发企业的退货药品应当（）。

A.直接入库

B.存放于退货区待验收

C.销毁处理

D.与合格品混放

19.药品经营企业的质量管理制度应当至少（）评审一次。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

20.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）。

A.2盒

B.3盒

C.5盒

D.10盒

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）。

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理制度

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。

A.审核首营企业和首营品种

B.监督储存与运输中的质量

C.处理质量查询与投诉

D.负责人员培训

3.药品储存的环境要求包括（）。

A.避光

B.通风

C.防潮

D.防虫

4.药品零售企业应当对营业场所的（）进行检查并记录。

A.温湿度

B.药品陈列

C.人员着装

D.消防设施

5.药品验收的内容包括（）。

A.药品外观

B.包装标识

C.相关证明文件