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2025年药学管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.依据《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器

答案：D

解析：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。并不要求具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器，药品检验通常由专门的药品检验机构承担。

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。它涉及药品生产、经营企业和医疗机构等多主体，不仅仅局限于某一类企业或机构对不良反应的单一处理环节。

3.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.甘草

B.黄连

C.梅花鹿

D.厚朴

答案：C

解析：国家一级保护野生药材物种有虎骨（已禁止贸易）、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。甘草属于二级保护野生药材物种，黄连属于三级保护野生药材物种，厚朴属于二级保护野生药材物种。

4.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D.国药试字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

答案：A

解析：药品批准文号的格式为“国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号”，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。“国药证字”是新药证书的格式，“国药试字”已不再使用。

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.进货检查制度

D.质量检验制度

答案：B

解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。发货检查验收制度主要针对药品销售发货环节，进货检查制度表述不准确，药品经营企业一般不进行质量检验，主要依赖生产企业的质量控制和药品检验机构的检验。

6.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的范围不包括辅料

答案：D

解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，这里的药品包括辅料等。药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。

7.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

8.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业提供的说明书

D.医疗机构提供的说明书

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

10.药品质量特性不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性。经济性是药品作为商品的特性之一，但不属于药品质量特性。

11.以下属于药品行政许可事项的是（）

A.药品定价

B.药品广告审批