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冠状动脉造影知情同意书
患者姓名:________性别:________年龄:________住院号:________病区:________床号:________初步诊断:________(如“胸痛待查:冠心病?”“急性非ST段抬高型心肌梗死”“稳定性心绞痛”等)
一、操作背景与目的
冠状动脉造影术(CoronaryAngiography,CAG)是目前临床评估冠状动脉解剖结构最直接的有创检查手段,通过向冠状动脉内注入造影剂并利用X线显影,可清晰显示冠状动脉的走行、管腔狭窄或闭塞的部位、程度及侧支循环情况,为后续临床决策(包括药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗PCI或冠状动脉旁路移植术CABG)提供关键依据。
您当前因________(简要描述病情,如“反复胸痛发作3月,药物控制不佳”“急性心肌梗死后1周需评估罪犯血管及其他冠脉分支情况”“运动负荷试验提示心肌缺血”等),经临床评估需通过冠状动脉造影明确冠状动脉病变的具体情况,以制定个体化治疗方案。
二、适应症与禁忌症说明
(一)适应症
根据《中国冠状动脉造影指南(2018)》,结合您的临床情况,本次操作符合以下适应症:
1.有典型或不典型心肌缺血症状(如胸痛、胸闷),无创检查(如心电图、运动负荷试验、心脏磁共振、冠状动脉CT血管成像)提示心肌缺血或冠状动脉存在显著狭窄可能;
2.急性冠状动脉综合征(包括不稳定型心绞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死)患者,需紧急或早期明确罪犯血管并指导血运重建;
3.既往已确诊冠心病(如陈旧性心肌梗死、PCI或CABG术后),出现症状复发或无创检查提示心肌缺血加重,需评估病变进展;
4.其他心脏手术(如心脏瓣膜置换术、先天性心脏病矫治术)前需排除合并冠状动脉病变;
5.您的具体情况:________(如“运动平板试验阳性,静息心电图ST-T改变,胸痛与活动明确相关”)。
(二)禁忌症
冠状动脉造影无绝对禁忌症,但存在以下情况时风险显著升高,需综合评估获益与风险后决策:
1.绝对禁忌(需暂缓或避免):
-未控制的严重感染(如败血症、穿刺部位皮肤感染);
-严重凝血功能障碍(如血小板计数<50×10?/L、凝血酶原时间国际标准化比值INR>3.0)或活动性出血(如消化道大出血、脑出血);
-严重肝肾功能不全(血肌酐>442μmol/L或估算肾小球滤过率eGFR<30ml/min/1.73m2且未行血液净化);
-严重未控制的心律失常(如持续性室性心动过速、Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器);
-严重心力衰竭(纽约心功能分级Ⅳ级,经药物治疗无改善);
-对碘造影剂或麻醉药物(如利多卡因)有严重过敏史(如过敏性休克、喉头水肿)且无法进行脱敏预处理。
2.相对禁忌(需谨慎评估并采取预防措施):
-未控制的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg);
-严重电解质紊乱(如血钾<3.0mmol/L或>6.0mmol/L);
-糖尿病血糖控制极差(空腹血糖>16.7mmol/L或糖化血红蛋白>10%);
-精神疾病或意识障碍无法配合操作;
-妊娠(需严格评估辐射对胎儿的影响,必要时使用铅衣防护)。
经评估,您目前________(如“无绝对禁忌症,存在××相对禁忌但已通过××措施控制[如血压已降至140/90mmHg以下,血肌酐150μmol/L已予水化治疗]”),操作获益大于风险。
三、操作过程详细说明
(一)术前准备
1.签署知情同意书:您或授权委托人需充分理解本文件内容并签署同意。
2.禁食禁水:一般需术前4-6小时禁食、2小时禁水(急诊手术除外),以减少术中呕吐误吸风险。
3.药物准备:
-抗血小板药物:如无禁忌,术前需口服阿司匹林(100-300mg)及氯吡格雷(300-600mg)或替格瑞洛(180mg)负荷剂量(已规律服用者按原方案);
-基础疾病用药:高血压、糖尿病、心律失常等药物需按日常剂量服用(除非医生特别说明暂停);
-过敏预处理:有造影剂过敏史者,术前12小时及2小时需口服泼尼松(50mg)并静脉注射西咪替丁(300mg)或雷尼替丁(50mg),以降低过敏反应风险。
4.穿刺部位备皮:通常选择桡动脉(首选,术后止血方便、恢复快)或股动脉(备选,如桡动脉迂曲、闭塞或急诊需要快速通路),需清洁局部皮肤。
5.生命体征监测:术前测量血压、心率、血氧饱和度,记录12导联心电图。
(二)术中操作步骤
操作在导
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