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医疗器械岗位职责培训考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.依据《医疗器械生产质量管理规范》，生产企业应当建立并执行（），确保生产过程符合法规要求。
A.销售奖励制度
B.生产管理文件体系
C.员工考勤制度
D.客户投诉响应流程
答案：B
2.医疗器械质量部的核心职责不包括（）。
A.原材料进货检验
B.成品出厂放行
C.生产设备日常维护
D.质量体系内部审核
答案：C
3.某企业生产二类医疗器械“一次性使用无菌注射器”，其洁净车间的洁净度等级应至少达到（）。
A.100级
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