药物研发药物临床试验数据安全与合规试题及答案.docx

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药物研发药物临床试验数据安全与合规试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.药物临床试验质量管理规范(GCP)的核心目的是()

A.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益和安全

B.提高药物研发效率

C.降低药物研发成本

D.促进药物的市场推广

答案:A

解析:GCP的核心目的就是保障药物临床试验在规范的过程下进行,确保结果的科学性和可靠性,同时着重保护受试者的权益与安全。B选项提高研发效率、C选项降低研发成本以及D选项促进市场推广都不是GCP的核心目的。

2.数据管理计划(DMP)中不包括以下哪项内容()

A.数据收

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