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使包衣溶液均匀覆盖在片芯的表面在包衣过程中应使片芯持续混合以期得到均匀的包衣效果持续并迅速地使薄膜干燥能迅速排走包衣中产生的溶剂（包括产生的粉尘，及干燥空气与雾化空气）薄膜包衣的过程及设备要求第26页，共36页，星期日，2025年，2月5日包衣过程中关键控制点第27页，共36页，星期日，2025年，2月5日一般薄膜包衣发生问题时，通常是与以下三个因素有关片芯质量不好包衣处方不佳包衣过程有误包衣过程中的常见问题及解决方法第28页，共36页，星期日，2025年，2月5日制剂包衣技术第1页，共36页，星期日，2025年，2月5日回答问题第2页，共36页，星期日，2025年，2月5日苦?不苦?无味甜……答案第3页，共36页，星期日，2025年，2月5日原因第4页，共36页，星期日，2025年，2月5日包衣的直接结果第5页，共36页，星期日，2025年，2月5日为什么要包衣?让良药不再苦口易于识别，让病员服药时不发生差错第6页，共36页，星期日，2025年，2月5日从生产工艺方面隔离作用（肠溶）调节药物的释放（缓释）为什么要包衣?第7页，共36页，星期日，2025年，2月5日片芯不美观提高药品稳定性为什么要包衣?第8页，共36页，星期日，2025年，2月5日包糖衣包薄膜衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)装胶囊压制包衣、热熔包衣……包衣方法的种类第9页，共36页，星期日，2025年，2月5日包衣技术重要发展薄膜衣糖衣第10页，共36页，星期日，2025年，2月5日包糖衣工艺第11页，共36页，星期日，2025年，2月5日包薄膜衣工艺第12页，共36页，星期日，2025年，2月5日包薄膜衣两种方向第13页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜包衣较糖衣优势包糖衣:10小时以上包薄膜衣:2-3个小时,最长的不超过5小时第14页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜包衣较糖衣粉层厚、增重明显一般为片重的50％以上优势第15页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜包衣较糖衣的其它优势第16页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍1、成膜材料2、增塑剂3、着色剂／遮盖剂4、溶剂第17页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍1、成膜材料有一系列的食用型高分子聚合物可供选择一般常用的高分子聚合物有纤维素醚（HPMC、乙基纤维素等），聚乙烯类（聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯，聚乙烯邻苯二甲酸醋）及丙烯酸树脂。第18页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍2、增塑剂增塑剂主要作用于聚合物的机械强度，增塑剂一般与聚合物有良好的柔和性，相互反应后,即可降低高分子聚合物中邻近分子之间的链交缠程度,增加塑性药用增塑剂的选择范围有:聚乙二醇，甘油，丙二醇，三醋酸甘油酯,蓖麻油等第19页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍3、着色剂／遮盖剂着色剂与遮盖剂的作用是遮盖片芯的底色，增高美观强度，增加产品识别能力，遮光着色剂可增加整个悬浮液的固体含量，而不会引起粘度的明显增加。加入着色剂后，可缩短千燥及操作时间，特别适合于水性包衣系统。第20页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍3、着色剂／遮盖剂水溶性色素，会随水份迁移而移动，因此使用较少；天然色素，具有一系列缺陷：光与化学稳定性差，遮盖力差，色调灰暗，可供选择的范围较小，成本昂贵；第21页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍3、着色剂／遮盖剂水不溶型色素如铝色淀、氧化铁类最常用的着色材料第22页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍4、溶剂溶剂的作用是提供液体的载体，将配方中的材料均匀地分布到片芯表面，溶剂应具有一定的挥发性且与成膜材料有亲和力常用的溶剂有醇，丙酮，水等第23页，共36页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣的处方介绍—提问氧化铁红5.5kg蓖麻油720ｍl羟丙甲纤维素3.3kg二乙酯1500ｍlIII号树脂0.9kg95％乙醇120kg吐温－80450ｍl纯化水48kg增塑剂增塑剂着色剂成膜材料成膜材料溶剂溶剂表面活性剂第24页，共36页，星期日，2025年，2月5日包衣机设备介绍第25页，共36页，星期日，2025年，2月5日糖衣工序：过去一般