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2025年gmp知识及药品管理法试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《药品生产质量管理规范(2020年修订)》,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于()
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品上市放行规程,对()进行审核,经质量受权人签字后方可放行。
A.生产记录
B.检验记录
C.批生产记录和批检验记录
D.供应商审计报告
3.中药提取物生产企业若委托其他企业生产,委托方应当对受托方的()进行评估,确认其具备相应的生产条件和质量保证能力。
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