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药事管理与法规假药、劣药总结

药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

一、a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。

1.我国卫生事业的性质是

a.适应社会主义市场经济体制的卫生体系b.政府实行一定福利政策的社会公益事业

c.是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系d.是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系

e.是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是a、国家食品药品监督管理局b、国家药典委员会

c、国家中药品种保护审评委员会d、执业药师资格认证中心e、卫生行政部门3.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须a.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》b.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

c.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

d.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》e.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》4.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

a.说明书b.注册商标c.检验报告

d.质量合格标志e.专用许可证明

5.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是a.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

b.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构c.口岸所在地药品监督管理部门d.省级药品监督管理部门e.国务院药品监督管理部门

6.药品广告必须经过

a.企业所在地药品监督管理部门批准

b.企业所在地省级药品监督管理部门批准c.企业所在地省级工商行政管理部门批准d.企业所在地市级药品监督管理部门批准e.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

7.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为a.货值金额五至十倍的罚款

b.一万元以上二十万元以下的罚款c.三十万元以上的罚款d.一万元以下的罚款e.收受贿赂的十倍罚款

8.药品标签上必须印有规定标志的是

a.品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药b.戒毒药品、放射性药品、品、精神药品

c.戒毒药品、品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品d.外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品e.非处方药、品、精神药品、戒毒药品、放射性药品9.新开办药品经营企业必须取得a.《药品经营许可证》和营业执照b.《药品经营许可证》c.gsp认证证书d.gsp认证证书、《药品经营许可证》和营业执照e.《药品经营许可证》和营业执照、gsp认证证书和批准文号10.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备a.药师以上专业技术职务的人员b.执业药师c.从业药师

d.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员e.药士以上专业技术职务的人员

11.药品监督管理部门对药品抽样必须a.两名以上监督检查人员实施b.一名监督检查人员实施c.两名以上药学技术人员实施d.一名药学技术人员实施e.三名以上药品监督员实施

12.新药是指

a.我国未生产过的药品

b.未曾在中国境内上市销售的药品c.未曾进口的药品

d.未曾收载入国家药品标准的药品e.未曾使用过的药品

13.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品a.3种b.4种c.2种d.6种e.5种

14.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的a.一面（侧），其左上角是非处方药专有标识的固定位置b.右上角是非处方药专有标识的固定位置

c.一面（侧）对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置d.左上角是非处方药专有标识的固定位置

e.一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置

15.用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为a.红色b.绿色c.黄色d.黑色e.蓝色

16.零售药店应对处方留存a.1年以上备查b.2年以上备查c.3年以上备查

d.4年以上备查

e.5年以上备查

17.