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2025CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南解读

一、引言

浆细胞肿瘤作为血液系统肿瘤中的重要组成部分，近年来随着医学研究的不断进步，其诊疗领域发生了深刻变革。中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会在2024版《恶性血液病诊疗指南》基础上，全面修订并于2025年首次独立成册发布《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南》。此指南不仅涵盖了传统多发性骨髓瘤（MM）的诊疗策略，还将疾病谱扩展至意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）、冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤、原发性浆细胞白血病、原发型轻链型淀粉样变、具有肾脏意义的Ｍ蛋白血症（MGRS）和POEMS综合征等8个疾病，为临床医师提供了全面、系统且实用的指导方案，有力推动了我国浆细胞肿瘤诊疗的规范化和精准化进程。

二、指南更新背景与意义

2.1浆细胞肿瘤诊疗现状

近年来，浆细胞肿瘤的诊疗取得了显著进展，新型药物不断涌现，如蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiDs）、CD38单抗等，显著改善了患者的生存。然而，随着诊疗技术的发展，临床实践也面临诸多挑战。在诊断方面，如何更精准地进行疾病诊断和危险度分层仍是难题，不同检测技术的应用和解读存在差异。治疗上，尽管有多种药物和方案可供选择，但如何优化治疗方案以提高疗效、降低不良反应，以及如何更好地管理复发难治性患者，仍需要进一步探索。

2.2指南更新的意义

《2025CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南》的发布具有里程碑意义。它标志着浆细胞肿瘤诊疗领域日益成熟和专业化，体现了CSCO骨髓瘤专家委员会对该领域临床需求的高度重视。通过整合国际必威体育精装版进展，如四药联合方案、CAR-T细胞治疗等前沿治疗理念和方法，为临床医师提供了更先进的治疗思路。同时，针对不同危险度分层的患者制定个性化的诊疗方案，有助于实现精准治疗，提高患者的生存获益。此外，指南的更新为规范我国浆细胞肿瘤的诊疗行为、提高整体诊疗水平提供了坚实依据，促进了临床实践的标准化和同质化。

三、多发性骨髓瘤诊疗要点更新

3.1治疗前评估

3.1.1实验室检查

在实验室检查中，新增β2-微球蛋白（β2-MG）测定作为I级推荐。β2-MG作为一种小分子蛋白质，其水平与肿瘤细胞的增殖和代谢密切相关，多项研究表明，血清β2-MG水平升高与MM患者的不良预后相关，可作为评估疾病预后和肿瘤负荷的重要指标，帮助医生更准确地判断患者的病情严重程度和制定治疗方案。

3.1.2骨骼检查

将X线检查变更为II级推荐。传统的X线检查在检测MM骨病时，对于早期骨病变的敏感性较低。随着影像学技术的飞速发展，磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）和正电子发射断层扫描（PET/CT）等检查手段在检测骨病变方面展现出更高的敏感性和特异性，能够更精准地发现微小的溶骨性损害和骨髓浸润情况，为疾病的诊断和分期提供更全面、准确的信息。

3.1.3流式细胞免疫表型分析

流式细胞免疫表型分析中新增“GPRC5D”作为I级推荐，删除III级推荐中常规多参数流式检测MRD。GPRC5D是一种在浆细胞表面高度表达的蛋白，近年来针对GPRC5D的靶向治疗药物取得了显著进展，检测GPRC5D的表达情况有助于指导临床治疗决策。而常规多参数流式检测MRD被删除，主要是由于目前对于MRD检测的技术和标准尚未完全统一，需要进一步的研究和验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。

3.2活动性MM诊断标准

活动性MM的诊断标准进行了重要调整：骨髓中单克隆浆细胞比例≥10%和/或骨髓或者髓外活检证明有浆细胞瘤；存在以下任何一种骨髓瘤定义的事件（CRAB或SLiM）。其中，靶器官损害（CRAB）包括血钙升高（较正常上限升高0.25mmol/L或者校正钙2.75mmol/L）、肾功能不全（肌酐清除率（Ccr）40mL/min或者肌酐177μmol/L）、贫血（血红蛋白100g/L或较正常值低限下降20g/L）、骨病（使用X线、CT或PET/CT发现一个部位或以上溶骨性损害）；无靶器官损害表现，但出现以下1项或多项指标异常（SLiM），即骨髓单克隆浆细胞比例≥60%、MRI检查出现1处5mm或以上局灶性病灶。此外，对于巨灶型骨髓瘤，影像学检测有多发溶骨性破坏或者多发浆细胞瘤，骨髓克隆性浆细胞比例10%，伴或不伴贫血、肾功能异常和高钙血症。在公式矫正中，对血钙矫正部分不变，新增了对于浆细胞单克隆性鉴定和骨髓浆细胞比例计数方法的说明，强调浆细胞单克隆性可通过流式细胞术、免疫组化、免疫荧光的方法鉴定其轻链κ/λ限制性表达，判断骨髓浆细胞比例应采用骨髓细胞涂片和骨髓活检方法而不是流式细胞术进行计数，在穿刺和活检比例不一致时，选用细胞比例高的数值；同时需要受累轻链数值至少≥100mg/L。这些修订使得活动性MM的诊断标准更加细化和精准，有助于