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GVP药物警戒管理制度培训试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药物警戒质量管理规范》（以下简称“GVP”），药物警戒的核心目标是：
A.降低药品生产成本
B.保障患者用药安全，促进合理用药
C.提高药品市场占有率
D.完成监管部门要求的报告任务
2.药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）开展药物警戒工作的第一责任主体是：
A.药物警戒部门负责人
B.质量受权人
C.企业法定代表人或主要负责人
D.临床研究部门负责人
3.对于境内发生的严重药品不良反应（ADR），持有人应在收到报告后多久内向省级药品监
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