DB36_T 2128-2025 疑似预防接种异常反应分类管理规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

DB36

江西省地方标准

DB36/T2128—2025

疑似预防接种异常反应分类管理规范

Specificationforclassificationofadverseeventfollowingimmunization

2025-02-14发布2025-08-01实施

江西省市场监督管理局发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4诊断分类机构组织2

5诊断分类形式4

6诊断分类时限4

7诊断分类流程4

8因果关联评估步骤5

9调查诊断书6

附录A（资料性）预防接种异常反应补偿范围参考目录8

附录B（资料性）疑似预防接种异常反应因果关联推断流程9

附录C（资料性）预防接种异常反应（含不能排除）的判定原则10

附录D（资料性）预防接种异常反应调查诊断书（专家签名留存联参考样例）11

附录E（资料性）预防接种异常反应调查诊断书送达签收单（参考样例）12

I

DB36/T2128—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：郑敏、郭世成、邱伟华、程慧健、伍凤云、刘杰、赵红平。

II

DB36/T2128—2025

疑似预防接种异常反应分类管理规范

1范围

本文件规定了疑似预防接种异常反应诊断分类的机构组织、形式、时限、流程、因果关联评估步骤、

调查诊断书的要求。

本文件适用于省内各级疾病预防控制机构组织开展疑似预防接种异常反应诊断分类工作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

疑似预防接种异常反应adverseeventfollowingimmunization

在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

3.2

严重疑似预防接种异常反应seriousadverseeventfollowingimmunization

疑似预防接种异常反应中有下