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短期持续皮下胰岛素输注治疗初诊2型糖尿病的系统评价：疗效、机制与展望

一、引言

1.1研究背景与意义

糖尿病作为一种全球性的公共卫生问题，其发病率在过去几十年间呈迅猛上升趋势。国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示，2021年全球糖尿病患者人数已高达5.37亿，预计到2045年，这一数字将攀升至7.83亿。在所有糖尿病患者中，2型糖尿病（T2DM）约占90%，其发病机制主要涉及胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退。随着生活方式的改变，如高热量饮食摄入增加、体力活动减少以及肥胖人口比例的上升，T2DM的发病率逐年攀升，且发病年龄逐渐年轻化，给个人、家庭和社会带来了沉重的经济负担和健康压力。

T2DM若长期得不到有效控制，会引发一系列严重的并发症，累及全身多个器官和系统。糖尿病肾病是T2DM常见的微血管并发症之一，可导致肾功能减退，甚至发展为终末期肾病，需要透析或肾移植治疗；糖尿病视网膜病变可引起视力下降、失明，是成年人失明的主要原因之一；糖尿病神经病变可导致肢体麻木、疼痛、感觉异常等，严重影响患者的生活质量；糖尿病足则表现为足部溃疡、感染、坏疽等，严重时可能需要截肢，给患者带来极大的痛苦。此外，T2DM还与心血管疾病的发生风险密切相关，会显著增加心肌梗死、脑卒中等心脑血管事件的发生几率，威胁患者的生命健康。

目前，T2DM的治疗方法主要包括生活方式干预、口服降糖药物和胰岛素治疗等。生活方式干预，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒，是T2DM治疗的基础，但对于多数患者而言，单纯的生活方式干预往往难以将血糖控制在理想水平。口服降糖药物种类繁多，包括二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类等，它们通过不同的作用机制降低血糖，但部分患者可能会出现药物不良反应，如低血糖、体重增加、胃肠道不适等，且随着病程的进展，一些患者会出现药物继发性失效。胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段之一，传统的胰岛素注射方式，如每日多次皮下注射，虽然能在一定程度上控制血糖，但难以模拟生理性胰岛素分泌模式，容易导致血糖波动较大，增加低血糖的发生风险。

短期持续皮下胰岛素输注（CSII）作为一种新型的胰岛素治疗方式，近年来在初诊T2DM的治疗中得到了广泛关注。CSII通过胰岛素泵将胰岛素持续输注至患者皮下，能够更好地模拟生理性胰岛素分泌模式，使血糖得到更精准、平稳的控制。研究表明，CSII治疗初诊T2DM患者，可快速降低血糖水平，有效消除高糖毒性，改善胰岛β细胞功能，使部分患者在短期内达到血糖缓解，减少降糖药物的使用，甚至在一段时间内无需药物治疗。此外，CSII还能减少血糖波动，降低低血糖的发生风险，提高患者的生活质量。然而，目前关于CSII治疗初诊T2DM的疗效和安全性，不同研究之间存在一定的差异，其最佳治疗方案和疗程也尚未完全明确。因此，开展系统评价，全面、客观地评估CSII治疗初诊T2DM的疗效和安全性，探讨不同治疗方案的差异对治疗效果的影响，具有重要的临床意义和现实需求。这不仅有助于临床医生为患者制定更加科学、合理的治疗方案，提高T2DM的治疗水平，还能为卫生决策部门提供参考依据，优化医疗资源配置，改善患者的预后和生活质量。

1.2国内外研究现状

在国外，CSII治疗初诊T2DM的研究开展较早。2004年，Riddle等学者的研究发现，CSII治疗初诊T2DM患者，可使血糖在短期内得到有效控制，且低血糖发生率较低。随后，多项研究进一步证实了CSII在降低血糖、改善胰岛β细胞功能方面的优势。例如，德国的一项多中心研究纳入了200例初诊T2DM患者，分别给予CSII和多次皮下胰岛素注射（MDI）治疗，结果显示，CSII组患者的血糖达标时间更短，糖化血红蛋白（HbA1c）下降更显著，且低血糖事件发生率更低。美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会（EASD）发布的共识中，也将CSII作为控制T2DM患者血糖的有效手段之一。

国内对CSII治疗初诊T2DM的研究也取得了丰硕成果。纪立农等学者进行的一项大规模研究表明，CSII治疗初诊T2DM患者，不仅能有效降低血糖，还能使部分患者的胰岛β细胞功能得到显著改善，部分患者在治疗后可停用降糖药物，血糖仍能维持在正常水平。国内的许多临床研究也发现，CSII治疗初诊T2DM患者，可显著降低空腹血糖、餐后血糖和HbA1c水平，提高胰岛素敏感性，减少胰岛素抵抗。此外，一些研究还探讨了CSII联合其他治疗方法，如口服降糖药物、运动疗法等，对初诊T2DM患者的治疗效果，结果显示联合治疗可进一步提高疗效。

然而，目前关于CSII治