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2025年药师职业资格考试药品质量标准习题库

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.药品质量标准的制定原则不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.先进性

D.随意性

2.《中国药典》现行版本是（）

A.2020年版

B.2021年版

C.2022年版

D.2023年版

3.药品质量标准中，性状项下不包括（）

A.外观

B.臭

C.溶解度

D.含量测定

4.以下属于化学鉴别法的是（）

A.红外光谱法

B.紫外光谱法

C.呈色反应

D.核磁共振法

5.药物中杂质限量的表示方法通常是（）

A.百分之几

B.ppm

C.ppb

D.以上都对

6.用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）

A.吸收砷化氢

B.吸收硫化氢

C.吸收氢气

D.吸收二氧化碳

7.炽灼残渣检查法主要用于检查（）

A.无机杂质

B.有机杂质

C.氯化物

D.硫酸盐

8.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）

A.1.5

B.3.5

C.5.5

D.7.5

9.以下哪种方法不属于药物的含量测定方法（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.比色法

D.稳定性试验法

10.高效液相色谱法用于含量测定时，常用的定量方法是（）

A.外标法

B.内标法

C.归一化法

D.以上都是

11.药品质量标准中，对于原料药的含量限度，一般用（）表示。

A.重量百分比

B.体积百分比

C.物质的量浓度

D.质量体积比

12.药品质量标准的制定依据不包括（）

A.药品的化学结构

B.药品的药理作用

C.药品的生产工艺

D.药品的价格

13.鉴别反应的效能指标不包括（）

A.专属性

B.灵敏度

C.耐用性

D.精密度

14.采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，一般选择的测定波长是（）

A.最大吸收波长

B.最小吸收波长

C.任意波长

D.与溶剂吸收波长相同

15.药品质量标准中，检查项下不包括（）

A.有效性检查

B.安全性检查

C.纯度检查

D.稳定性检查

16.以下关于药品质量标准的叙述，错误的是（）

A.是药品生产、供应、使用和检验的法定依据

B.只对药品的质量规格进行规定

C.具有权威性

D.会随着科学技术的发展而修订

17.旋光度测定法可用于（）

A.鉴别药物

B.检查药物的纯度

C.含量测定

D.以上都是

18.药品质量标准中，对于溶液的颜色检查，常用的方法是（）

A.目视比色法

B.紫外-可见分光光度法

C.高效液相色谱法

D.电位滴定法

19.以下哪种物质不属于一般杂质（）

A.氯化物

B.铁盐

C.阿司匹林中的水杨酸

D.硫酸盐

20.在用容量分析法测定药物含量时，滴定终点与化学计量点不一致所产生的误差称为（）

A.系统误差

B.偶然误差

C.终点误差

D.操作误差

21.药品质量标准中，有关物质的检查通常采用（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.色谱法

D.比色法

22.红外光谱法主要用于鉴别药物的（）

A.化学结构

B.晶型

C.纯度

D.溶液澄清度

23.药品质量标准的格式和内容应符合（）的规定。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《中国药典》

D.《药品注册管理办法》

24.以下关于杂质的说法，正确的是（）

A.杂质都是有害的

B.药品中不允许有任何杂质

C.杂质的存在可能影响药品的质量和稳定性

D.杂质的限量是随意规定的

25.用酸碱滴定法测定药物含量时，常用的指示剂是（）

A.酚酞

B.甲基橙

C.溴酚蓝

D.以上都可能

26.药品质量标准中，溶出度检查属于（）

A.有效性检查

B.安全性检查

C.纯度检查

D.稳定性检查

27.以下哪种仪器常用于药物的光谱鉴别（）

A.气相色谱仪

B.液相色谱仪

C.紫外可见分光光度计

D.电位滴定仪

28.药品质量标准的制定工作一般不包括（）

A.查阅文献

B.实验研究

C.临床应用观察

D.起草和修订

29.药品质量标准中，对于粒度的检查，常用的方法是（）

A.显微镜法

B.筛分法

C.沉降法

D.以上都是

30.以下关于药品质量标准与药品质量的关系，说法错误的是（）

A.质量标准是保证药品质量的基础

B.符合质量标准的药品一定是高质量的

C.质量标准会影响药品的生产和检验

D.药品质量需要通过质量标准来衡量

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.药品质量标准的主要内容包括（）

A.名称

B.性状

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

2.以下属于物理常数的有（）

A.熔点

B.旋光度

C.吸收系数

D.密度

E.折光率

3.鉴别药物的方法有（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

E.物理常数鉴别法

4.药品质量标准中，杂质的来源有（）

A.生产过程中引入

B.储存过程中产生

C.运输过程中污染

D.包装材料带入

E