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中国结核病防控指南版

结核分枝杆菌为专性需氧革兰氏阳性杆菌,抗酸染色呈红色,具有较强环境生存能力,在干燥痰液中可存活6-8个月,对紫外线敏感(直接日光照射2-7小时可被杀灭)。主要通过空气传播,患者咳嗽、咳痰、打喷嚏或大声说话时产生的含菌飞沫核(直径1-5微米)被他人吸入后可能感染。我国属全球30个结核病高负担国家之一,2022年全国肺结核报告发病率为55.6/10万,死亡率0.9/10万,估算耐多药肺结核(MDR-TB)发病率为3.6/10万,疫情呈现农村高于城市、西部高于东部、男性高于女性(男女比例约1.8:1)、65岁以上老年人及15-24岁青年学生为高发人群的特点。

一、防控策略与目标

坚持“预防为主、防治结合、依法管理、科学防控”总方针,以“降低发病率、死亡率,减少耐多药发生,阻断传播链”为核心目标。通过实施“早期发现、规范治疗、全程管理、重点干预”策略,到2030年实现肺结核发病率降至30/10万以下,耐多药肺结核治疗成功率达75%以上,患者规范管理率达95%以上的阶段性目标。

二、筛查与诊断规范

(一)筛查对象与频率

1.普通人群:建议每年通过健康体检进行胸部X线检查,出现咳嗽、咳痰≥2周或咯血等可疑症状时立即就诊。

2.密切接触者:肺结核患者的家庭成员、同事、同学等密切接触者,应在接触后2-4周内进行症状询问、胸部X线检查及结核菌素皮肤试验(TST)或γ-干扰素释放试验(IGRA);儿童接触者需优先进行IGRA检测以减少假阳性干扰。

3.重点人群:

-学生:入学体检必查胸部X线,在校期间每学年开展症状监测;出现聚集性疫情时,对同班级、同宿舍学生进行全员筛查。

-糖尿病患者:每半年进行症状评估,每年至少1次胸部X线检查。

-HIV感染者:每3个月进行症状筛查,每年1次胸部X线及痰涂片检查;CD4+T淋巴细胞计数<200/μl时,建议进行预防性抗结核治疗。

-65岁以上老年人:结合年度健康体检开展胸部X线检查,合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)者增加至每半年1次。

(二)诊断技术与流程

疑似患者需完成“痰涂片+痰培养+胸部影像学”三项基础检查,其中痰标本应包括即时痰、夜间痰和晨痰各1份。对涂片阴性但临床高度怀疑者,需进一步进行结核分枝杆菌核酸检测(如XpertMTB/RIF),可同时检测利福平耐药性,结果2小时内可出。儿童患者优先采用胃洗液或诱导痰标本检测。

耐多药肺结核诊断需通过药物敏感性试验(DST)确认,推荐使用比例法或分子生物学方法(如线性探针杂交技术)。肺外结核需结合临床表现、影像学(CT/MRI)、病理活检及病原学检测综合判断,结核性脑膜炎患者需进行脑脊液抗酸染色、培养及Xpert检测。

三、治疗与全程管理

(一)治疗原则与方案

1.初治肺结核:采用“2HRZE/4HR”标准短程化疗方案(异烟肼H、利福平R、吡嗪酰胺Z、乙胺丁醇E强化期2个月,继续期异烟肼、利福平4个月)。体重<50kg者,H300mg/d、R450mg/d、Z1500mg/d、E750mg/d;≥50kg者,H300mg/d、R600mg/d、Z2000mg/d、E1000mg/d。

2.复治肺结核:根据既往用药史及DST结果调整方案,推荐“3HRZES/6HRE”(强化期3个月,继续期6个月),耐多药风险高者直接进行DST并制定个体化方案。

3.耐多药肺结核(MDR-TB):采用以二线药物为主的长程治疗方案(总疗程18-24个月),核心药物包括贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺等,需根据耐药谱选择4-5种有效药物联合使用。广泛耐药肺结核(XDR-TB)需加用新型抗结核药物(如pretomanid)并结合手术治疗(如肺叶切除术)。

(二)治疗管理措施

1.患者登记与所有确诊患者需在24小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”进行网络直报,基层医疗卫生机构(社区卫生服务中心/乡镇卫生院)负责建立电子健康档案,记录治疗全程信息。

2.督导服药:推行“家庭督导+基层医生随访”模式,由患者家属或志愿者每日监督服药并签字记录,基层医生每周至少1次电话随访,每月至少1次面访,评估疗效及不良反应。

3.疗效评估:强化期结束(2个月末)、继续期开始(3个月末)及疗程结束(6个月末)时需进行痰涂片和培养检查;耐多药患者每2个月进行痰培养,治疗满6个月时进行胸部CT评估病灶吸收情况。

4.不良反应处理:密切监测肝肾功能(治疗前及治疗后每2周检测1次)、听力(使用氨基糖苷类药物时每周检测)及视力(使用乙胺丁醇时每月检测)。出现肝损伤(ALT>3倍正常值)时,需停用可疑药物并给予保肝治疗;严重过敏反应(如剥脱性皮炎)需立即

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