制药厂生产GMP文件201.pdfVIP

****制药厂

清场原始记录

（正本）

文件编号：REC-SJ-044-00

产品名称批号规格

工序地点日期年月日

1.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。

2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及续产产品无关的工艺文件等清离现场，

无遗留物。各状态标志符合清场后状态。

清3.按清洁SOP清洁生产设备，做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物，设备

场见本色。

要

4.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料遗留物。

求

5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等，做到无积水、

无积尘，无药液、无粉渣。

6.按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，于规定位置干燥、放置。

7.按清洁SOP清洗工作服装，并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。

清场项目操作要求操作者自查记录

物料结料、剩余物料退料

中间产品清点、送规定地点放置、挂标记

废弃物清离现场、置规定地点

清工艺文件与续产产品无关的，清离现场

场

工具器具冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处

情

况容器管道冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外

生产设备湿抹或冲洗、见本色，标志合符状态

清扫、湿抹或湿拖干净，标志合符状态

工作场地

回风口是否清洁干净

洁具清洗干净、置规定干燥

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班组检查情况车间质管员检查情况

检查者质管员

时间时间

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