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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案)

一、选择题(每题3分,共30分)

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于()

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营活动的经营者

C.只适用于从事第二类医疗器械经营活动的经营者

D.只适用于从事第一类医疗器械经营活动的经营者

答案:A

解析:《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者,无论其经营的是第一类、第二类还是第三类医疗器械。第一类医疗器械虽然风险较低,但在经营过程中也需要遵循一定的质量管理要求;第二类和第三类医疗器械风险相对较高,更需要严格按照规范进行经营管理

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