华蟾素药物中国市场调研报告20250606.pdf

华蟾素药物

中国市场调研报告

2025年6月

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目录

一、华蟾素药物简介3

二、华蟾素药物药品说明书4

三、华蟾素药物国内批准情况8

四、华蟾素药物在CDE申报审评中的情况8

五、华蟾素药物国家医保、基药情况8

六、华蟾素药物中药保护情况9

七、华蟾素药物临床应用及指南/专家共识推荐情况9

八、华蟾素药物全国集采、地方集采或挂网价格情况11

九、华蟾素药物总体销售趋势（IMS数据）12

十、华蟾素药物不同渠道终端销售格局（IMS数据）13

十一、华蟾素药物不同品种不同企业销售格局（IMS数据）13

十二、华蟾素药物全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）14

十三、参考信息来源17

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一、华蟾素药物简介

华蟾素是一种从蟾蜍皮肤腺体中提取的甾体化合物，具有抗肿瘤、抗炎、抗

病毒和心血管调节等广泛药理作用。可通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋

亡、阻滞肿瘤细胞周期、化疗放疗增敏以及逆转耐药、诱导自噬、抑制肿瘤细胞

的转移与侵袭、调控肿瘤细胞微环境、抑制肿瘤血管生成、增强机体免疫功能等

多种机制发挥作用。

蟾蜍的皮肤分泌物蟾酥早在《神农本草经》《本草纲目》等古代中医典籍中

就被记载，主要用于治疗心力衰竭、疔疮、痈肿、咽喉肿痛等疾病。20世纪50

年代，华蟾素首次从蟾蜍中提取出。20世纪70年代后期，我国中医科学院和

协和医科大学等单位对蟾蜍的药理和临床进行了系统研究和总结，开发出了一

系列以华蟾素为主要成分的中成药，如注射剂和胶囊剂等，并广泛应用于临床。

肿瘤治疗是华蟾素的主要临床应用领域，对多种中晚期恶性肿瘤，如胃癌、

肺癌、肠癌、食道癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病、骨肉瘤等，均有一定的治疗

效果，可抑制肿瘤细胞生长、缩小肿瘤病灶、减轻肿瘤相关症状，提高患者生活

质量并延长生存期。华蟾素也可用于慢性乙型肝炎的辅助治疗，有助于改善患者

症状，促进肝功能恢复。还可用于治疗一些免疫相关疾病、心血管疾病等，如心

力衰竭、心律失常等，在调节免疫系统、改善心脏功能方面发挥一定作用。

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二、华蟾素药物药品说明书

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三、华蟾素药物国内批准情况

截止至2025年5月31日，华蟾素药物有效批文涉及4个品种，其中片剂

1家，胶囊2家，口服液1家，注射液1家。（见下表1）

表1华蟾素药物批准上市情况

药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期

华蟾素口服液每支装10ml安徽华润金蟾药业安徽华润金蟾药业12001-01-01

华蟾素注射液每支装10ml安徽华润金蟾药业安徽华润金蟾药业12002-07-10

华蟾素注射液每支装5ml安徽华润金蟾药业安徽华润金蟾药业12001-01-01

华蟾素片每素片重0.3g