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2025年药品不良反应培训试题库及答案

一、单选题

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A。药品不良反应强调的是合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关或意外的有害反应，B选项不合格药品不符合定义；C选项超剂量使用、D选项错误使用都不属于正常用法用量的范畴。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.药物副作用

B.药物过敏反应

C.药物过量中毒

D.药物继发反应

答案：C。药物过量中毒是由于用药剂量超过了正常范围导致的中毒现象，不属于正常用法用量下的不良反应。而药物副作用、过敏反应、继发反应都属于药品不良反应的范畴。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，以说明书的记载为判断依据。

4.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.加强药品监督管理

C.保障公众用药安全

D.提高药品的销售价格

答案：D。药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现新的不良反应，加强药品监督管理，保障公众用药安全，与提高药品销售价格无关。

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻度皮肤过敏

答案：D。严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等严重后果，轻度皮肤过敏不属于严重药品不良反应的范畴。

6.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

B.医疗纠纷的依据

C.药品质量问题的依据

D.药品价格调整的依据

答案：A。药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理、指导合理用药，而不是作为医疗纠纷、药品质量问题或药品价格调整的直接依据。

7.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，以便及时采取措施保障用药安全。

8.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：D。对于一般的药品不良反应，应当在30日内报告。

9.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告。

A.经治医师

B.药品生产、经营企业

C.当地的药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D。个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师、药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告。

10.以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是（）

A.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度

B.必要时可以越级报告

C.药品不良反应报告只需要报告严重的不良反应

D.新的药品不良反应应当报告

答案：C。药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告，不仅要报告严重的不良反应，新的、一般的药品不良反应也应当报告。

二、多选题

1.药品不良反应按药理作用的关系可分为（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：ABC。药品不良反应按药理作用的关系可分为A型（剂量相关型）、B型（剂量无关型）、C型（迟现型）不良反应。

2.A型不良反应的特点包括（）

A.与剂量相关

B.可以预测

C.发生率高

D.死亡率低

答案：ABCD。A型不良反应与剂量相关，具有可预测性，发生率高，但死亡率相对较低。

3.B型不良反应的特点包括（）

A.与剂量无关

B.难以预测

C.发生率低

D.死亡率高

答案：ABCD。B型不良反应与剂量无关，难以预测，发生率低，但死亡率相对较高。

4.药品不良反应监测的方法有（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.重点药物监测

D.重点医院监测

答案：ABCD。药品不良反应监测的方法包括自愿呈报系统、集中监测系统、重点药物监测和重点医院监测等。

5.药品不良反应报告的内容应包括（）

A.患者的基本信息

B.药品名称、剂型、规格、生产厂家