生物制品行业深度报告：多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发展前景广阔.pdfVIP

生物制品

行

业

研生物制品多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发展前景广阔

究

2025年07月30日

——行业深度报告

投资评级：看好（维持）余汝意（分析师）余克清（分析师）汪晋（分析师）

yuruyi@kysec.cnyukeqing@kysec.cnwangjin3@kysec.cn

行业走势图证书编号：S0790523070002证书编号：S0790525010002证书编号：S0790525060003

MS全球存量患者基数较大，减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标

生物制品沪深300多发性硬化（MultipleSclerosis,MS）是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎

38%

行29%性脱髓鞘疾病，“空间多发性”和“时间多发性”是其核心特点。MS地理分布

业

深19%呈现鲜明的“纬度梯度”现象，高纬度地区发病率较高；根据FrostSullivan

度10%数据，全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。

报0%

告-10%MS主要分为临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）

-19%

2024-072024-112025-032025-07与原发进展型（PPMS）四种主要亚型，减少复发与神经保护是治疗的核心目标。

数据来源：聚源MS存量市场已超百亿美金，上市产品主要聚焦在RMS领域

全球MS已上市产品市场规模约200亿美元，主要包括单抗类产品（CD20单抗、

相关研究报告ITGA4单抗、CD52单抗）、口服类产品（S1PR调节剂、富马酸类、特立氟胺）

等，其中CD20单抗疗效整体优于口服产品，2024年销售占比已超60%。已上

《MNC加速布局减重降糖千亿美金

市产品在控制炎症、减少复发上具有较好疗效，获批适应症主要聚焦在RMS领

赛道，开启BD黄金窗口期—行业深

域（RRMS+aSPMS）；针对PMS领域（PPMS+nrSPMS），仅奥瑞利珠单抗针对

度报告》-2025.6.19

PPMS获批上市，存在较大未满足临床需求。

《PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金

市场的基石用药—行业深度报告》BTK抑制剂有望填补PMS领域治疗空白，2025H2数据催化密集

开

源-2025.5.30BTK抑制剂具有较好的血脑屏障穿透性，可通过调控B细胞和小胶质细胞等关

证《小细胞肺癌：中国管线全球领先，键免疫细胞，分别抑制炎症反应和神经退行性进程，为PMS提供了潜在有效的

券

研发聚焦三大新领域—行业深度报治疗手段。针对MS，多家MNC已加速布局BTK抑制剂，Sanofi的Tolebrutinib

证

券告》-2025.5.12针对nrSPMS已申报NDA，罗氏的Fenebrutinib、诺华的Remibrutinib已进入III

研期临床；诺诚健华的奥布替尼针对PPMS已开启