2025基于药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险及对策.docx

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2025-07-31 发布于广东
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基于药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险及对策

前言：目的从研究药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险并提出相关建议，以提高儿科临床研究的规范和质量。方法通过查阅文献资料和法律法规，结合项目管理中出现的研究药品相关问题，讨论国内研究者发起的儿科药物临床研究实施过程中的风险点并提出对策建议。结果研究者发起的儿科药物临床研究中，研究药品来源多样，包括赞助方赠药、医院药房供应和社会药房供应，带来了不同的管理风险，需要特别关注。同时，研究执行过程中儿科用药特有的风险点也需充分关注。医疗机构应加强研究药品的全流程管理，确保研究顺利进行。结论研究者发起的儿科药物临床研究是对儿