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基因疫苗临床转化
目录
CONTENTS
第一部分基因疫苗概念界定 2
第二部分临床研究设计原则 7
第三部分基因载体筛选优化 14
第四部分安全性评估体系构建 17
第五部分免疫原性分子机制解析 2
第六部分产业化生产技术规范 29
第七部分适应症拓展策略研究 35
第八部分政策监管法规遵循 38
第一部分基因疫苗概念界定
关键词
关键要点
基因疫苗的定义与基本特征
1.基因疫苗是指将编码特定抗原的基因片段(通常是DNA或RNA)通过物理、化学或生物学方法导入宿主细胞，以诱导机体产生特异性免疫应答的生物制剂。
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