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NCCTG98-32-52Evaluatetherapeuticratioofweeklyorq3wcarboplatin,paclitaxel,andtrastuzumabinHER2+metastaticbreastcancerAccrualgoal:92patientsPlannedinterimanalysisafter36
patientsperarmefficacydata:18patientsperarmtolerability:70patients(enrolledbeforeOct.2002)第94页,共107页,星期日,2025年,2月5日Pacli/CBP/HerceptininHer2OverexpressMBCWeeklyVS3weekly---NCCTGChemotherapy+Trastuzumabx6mo?Trastuzumabq3wCarboplatinAUC6Paclitaxel200mg/m2
q3w
+Trastuzumab
qweekCarboplatinAUC2Paclitaxel80mg/m2
qweek(3of4)
+Trastuzumab
qweek1stLineHER2+MBCPI:PerezEA第95页,共107页,星期日,2025年,2月5日ResponsetoTherapy
(InterimAnalysis)50%OverallResponse56%27%1-yearPFS13.4mo8.8moMedianPFS61%39%PartialResponse78%11%CompleteResponseweekly(n=18)q3w(n=18)第96页,共107页,星期日,2025年,2月5日Survival
(InterimAnalysis)81%50%2-yearOS100%89%1-yearOSweekly(n=18)q3w(n=18)第97页,共107页,星期日,2025年,2月5日AdverseEvents:Hematologic
(70EvaluablePatients)--3%15%FebrileNeutropenia-6%-29%RBCTransfusion-3%-18%Anemia-3%-35%Thrombocytopenia11%44%71%18%Neutropenia4343NCIGradeweekly(n=36)q3w(n=34)p*0.0030.010.0050.050.01*p-valuefromFisher’sExacttest;post-hocanalysis第98页,共107页,星期日,2025年,2月5日AdverseEvents:Non-Hematologic
(70EvaluablePatients)---9%-3%-24%-47%-68%Alopecia(grade2)Neuropathy -3%-18%Myalgia-8%6%6%Hypersensitivity-11%-12%Fatigue-8%-15%Arthralgia4343NCIGradeweekly(n=36)q3w(n=34)p*0.471.00.710.050.110.0120.10*p-valuefromFisher’sExacttest;post-hocanalysisMotorSensory第99页,共107页,星期日,2025年,2月5日ConclusionsBothq3wandweeklyregimenofcarboplatin,paclitaxel,andtrastuzumabarehighlyactiveinHER2+MBCWeeklyregimenisbettertoleratedTherapeuticratioofcarboplatin,paclitaxel,andtrastuzumabinHER2+MBCisimprovedwithweeklyregimen第100页,共107页,星期日,2025年,2月5日
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