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药品管理法考试题

一、选择题

1.根据《药品管理法》，以下哪种药品必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用？（）[单选题]*

A.非处方药

B.处方药

C.保健药品

D.中药材

答案：B。原因：处方药是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药不需要凭处方即可购买，保健药品不属于药品管理法中的药品范畴，中药材有部分可作为非处方药或可用于食疗等多种情况，不需要凭处方。

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（）组织生产。（）[单选题]*

A.企业自行制定的标准

B.地方标准

C.国家药品标准

D.国际标准

答案：C。原因：国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，药品生产企业必须按照国家药品标准组织生产，以确保药品的质量、安全性和有效性。企业自行制定标准不能违反国家药品标准，地方标准已逐步统一到国家药品标准，国际标准不能完全适用于国内药品生产的强制要求。

3.以下关于药品经营企业的说法，符合《药品管理法》规定的是（）[单选题]*

A.可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.必须建立并执行进货检查验收制度

C.销售药品不需要记录

D.可以经营未经注册的药品

答案：B。原因：药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，以确保购进药品的质量。从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品是违法的，销售药品需要如实记录，未经注册的药品不允许经营。

4.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书上必须注明（）[多选题]*

A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址

B.药品的生产企业及其地址

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的功能主治或者适应症、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

答案：ABCDE。原因：药品标签或者说明书上注明这些内容有助于使用者准确了解药品的基本信息、来源、使用方法、注意事项等，从而保障用药安全有效。

5.以下哪类人员不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门可以责令停产停业整顿的对象？（）[单选题]*

A.药品生产企业违反药品生产质量管理规范的

B.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的

C.医疗机构未按照规定购进药品的

D.药品研发单位未按时完成研发任务的

答案：D。原因：药品监督管理部门对药品生产、经营和医疗机构的药品购进等相关环节进行监管，对于违反生产质量管理规范、经营质量管理规范和未按规定购进药品等情况可责令停产停业整顿，但药品研发单位未按时完成研发任务不属于此类监管范围。

6.《药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或者省级药品监督管理部门可以采取（）[单选题]*

A.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.责令召回药品

D.以上都是

答案：D。原因：当已确认药品发生严重不良反应时，国家或省级药品监督管理部门为了保护公众健康，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，同时责令修改药品说明书、责令召回药品等多种措施以降低风险。

7.按照《药品管理法》，进口药品（）[单选题]*

A.无需进行检验即可销售

B.经口岸药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口

C.只需提供国外的检验合格证明即可销售

D.由企业自行决定是否检验

答案：B。原因：进口药品必须经口岸药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格后，方可进口，这是为了确保进口药品的质量和安全性，防止国外不合格药品流入国内市场。

8.药品广告的内容必须以（）为准。（）[单选题]*

A.广告设计的创意内容

B.药品说明书

C.企业自行宣传内容

D.大众的认知

答案：B。原因：药品广告内容必须以药品说明书为准，说明书是经过严格审核的药品信息来源，这样能保证广告宣传的真实性、准确性，避免误导消费者。

9.根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂（）[单选题]*

A.可以在市场上销售

B.经批准后可以在市场上销售

C.不得在市场上销售

D.视情况而定是否能在市场上销售

答案：C。原因：医疗机构配制的制剂是为了满足本医疗机构临床需要而配制的，其质量标准、生产条件等与大规模生产的药品有所不同，为了保障公众用药安全，不得在市场上销售。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）措施。（）[单选题]*

A.查封、扣押

B.没收

C.销毁

D.先使用再调查

答案：A。原因：查封、扣押措施是在有证据证明药品可能危害人体健康时采取的一种临时控制措施，以便进行进一步的调查和处理。没收和销毁是在确定违法后的处理措施，而先使用再调查不符合保