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2025年灭菌试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.关于湿热灭菌的F?值,下列表述正确的是:

A.F?值是指121℃下标准灭菌时间,仅用于过热水灭菌

B.F?值计算需以嗜热脂肪芽孢杆菌的Z值(10℃)为基准

C.最终灭菌产品的F?值应≥8,无菌保证水平(SAL)可达10?3

D.实际灭菌过程中,F?值需通过温度-时间积分直接读取,无需校正

2.某企业采用干热灭菌法对玻璃注射剂瓶灭菌,以下操作不符合要求的是:

A.灭菌前对瓶子进行清洗并干燥,避免残留水分

B.设定灭菌温度180℃,持续时间120分钟

C.装载时瓶身倒置,确保热量穿透至瓶内表面

D.灭菌后直接转入灌装间,未设置冷却阶段

3.环氧乙烷(EO)灭菌的关键控制参数不包括:

A.灭菌温度(50-60℃)

B.相对湿度(30%-80%)

C.解析时间(通常≥72小时)

D.灭菌压力(需保持负压环境)

4.关于辐射灭菌,下列说法错误的是:

A.常用γ射线(Co-60)和电子束(EB)两种方式

B.生物指示剂通常选择短小芽孢杆菌(D??值约2.5kGy)

C.塑料材质医疗器械需评估辐射诱导的降解风险

D.灭菌剂量需通过微生物挑战试验确定,常规产品最低剂量为15kGy

5.过氧化氢低温等离子体灭菌的适用范围是:

A.含液体或粉末的医疗器械(如注射器)

B.耐高温高湿的金属手术器械

C.不耐热的塑料、硅胶类器械(如腹腔镜镜头)

D.玻璃制品及陶瓷材料

6.灭菌过程验证中,“冷点”是指:

A.灭菌腔内温度波动最大的位置

B.生物指示剂存活概率最高的位置

C.物理监测显示温度最低的位置

D.装载物品内部热量最难穿透的区域

7.某药品采用过度杀灭法(F?≥12)灭菌,其生物指示剂应选择:

A.枯草芽孢杆菌(D???=0.8-1.2分钟)

B.嗜热脂肪芽孢杆菌(D???=1.5-3.0分钟)

C.生孢梭菌(D???=0.2-0.4分钟)

D.短小芽孢杆菌(D??=2.5kGy)

8.干热灭菌的主要作用机制是:

A.破坏微生物蛋白质氢键,导致变性凝固

B.使微生物DNA链断裂,抑制复制

C.与微生物酶系统中的巯基结合,干扰代谢

D.通过氧化反应破坏微生物膜结构

9.湿热灭菌过程中,若冷空气未排尽,最可能导致的后果是:

A.灭菌腔内压力异常升高

B.实际温度低于设定温度,灭菌不彻底

C.物品表面冷凝水过多,影响干燥

D.生物指示剂提前死亡,误判灭菌效果

10.关于化学灭菌剂的使用,以下操作正确的是:

A.2%戊二醛溶液用于内镜灭菌,浸泡时间≥10小时

B.75%乙醇用于皮肤消毒,作用时间≥30秒

C.过氧乙酸(0.2%)用于环境表面消毒,需现配现用

D.甲醛熏蒸灭菌后,直接开启门帘通风30分钟即可进入

11.灭菌设备的PQ(性能确认)阶段需完成的核心工作是:

A.空载热分布测试

B.满载热穿透测试

C.设备安装位置确认

D.仪表校准记录核查

12.某企业对灭菌后的产品进行无菌检查,若出现阳性结果,首先应排查的因素是:

A.无菌检查操作过程的污染

B.灭菌前产品初始微生物负荷

C.灭菌过程参数波动(如温度、时间)

D.包装材料的密封性

13.低温蒸汽甲醛灭菌的优势是:

A.对金属无腐蚀性,适用于精密器械

B.灭菌时间短(≤1小时),效率高

C.无需解析,可直接使用

D.对朊病毒(如疯牛病病原体)有灭活作用

14.关于生物指示剂(BI)的使用,错误的是:

A.BI应放置在灭菌腔内最难灭菌的位置(如冷点)

B.阳性对照需与灭菌样品同步培养,确认培养基有效性

C.灭菌后BI需在55-60℃(湿热)或30-35℃(干热)下培养

D.若灭菌后BI未生长,可直接判定灭菌合格

15.灭菌工艺开发中,“微生物挑战试验”的目的是:

A.确定产品初始污染菌的种类和数量

B.验证灭菌工艺对高耐受性微生物的杀灭能力

C.评估灭菌剂对产品材质的兼容性

D.测试灭菌设备的温度均匀性

二、多项选择题(每题3分,共15分,少选得1分,错选不得分)

1.湿热灭菌的关键参数包括:

A.灭菌温度(121℃或115℃)

B.灭菌时间(从达到设定温度开始计时)

C.F?值(≥8或≥12)

D.灭菌腔内压力(与温度对应)

2.环氧乙烷灭菌后

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