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2025年灭菌试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.关于湿热灭菌的F?值,下列表述正确的是:
A.F?值是指121℃下标准灭菌时间,仅用于过热水灭菌
B.F?值计算需以嗜热脂肪芽孢杆菌的Z值(10℃)为基准
C.最终灭菌产品的F?值应≥8,无菌保证水平(SAL)可达10?3
D.实际灭菌过程中,F?值需通过温度-时间积分直接读取,无需校正
2.某企业采用干热灭菌法对玻璃注射剂瓶灭菌,以下操作不符合要求的是:
A.灭菌前对瓶子进行清洗并干燥,避免残留水分
B.设定灭菌温度180℃,持续时间120分钟
C.装载时瓶身倒置,确保热量穿透至瓶内表面
D.灭菌后直接转入灌装间,未设置冷却阶段
3.环氧乙烷(EO)灭菌的关键控制参数不包括:
A.灭菌温度(50-60℃)
B.相对湿度(30%-80%)
C.解析时间(通常≥72小时)
D.灭菌压力(需保持负压环境)
4.关于辐射灭菌,下列说法错误的是:
A.常用γ射线(Co-60)和电子束(EB)两种方式
B.生物指示剂通常选择短小芽孢杆菌(D??值约2.5kGy)
C.塑料材质医疗器械需评估辐射诱导的降解风险
D.灭菌剂量需通过微生物挑战试验确定,常规产品最低剂量为15kGy
5.过氧化氢低温等离子体灭菌的适用范围是:
A.含液体或粉末的医疗器械(如注射器)
B.耐高温高湿的金属手术器械
C.不耐热的塑料、硅胶类器械(如腹腔镜镜头)
D.玻璃制品及陶瓷材料
6.灭菌过程验证中,“冷点”是指:
A.灭菌腔内温度波动最大的位置
B.生物指示剂存活概率最高的位置
C.物理监测显示温度最低的位置
D.装载物品内部热量最难穿透的区域
7.某药品采用过度杀灭法(F?≥12)灭菌,其生物指示剂应选择:
A.枯草芽孢杆菌(D???=0.8-1.2分钟)
B.嗜热脂肪芽孢杆菌(D???=1.5-3.0分钟)
C.生孢梭菌(D???=0.2-0.4分钟)
D.短小芽孢杆菌(D??=2.5kGy)
8.干热灭菌的主要作用机制是:
A.破坏微生物蛋白质氢键,导致变性凝固
B.使微生物DNA链断裂,抑制复制
C.与微生物酶系统中的巯基结合,干扰代谢
D.通过氧化反应破坏微生物膜结构
9.湿热灭菌过程中,若冷空气未排尽,最可能导致的后果是:
A.灭菌腔内压力异常升高
B.实际温度低于设定温度,灭菌不彻底
C.物品表面冷凝水过多,影响干燥
D.生物指示剂提前死亡,误判灭菌效果
10.关于化学灭菌剂的使用,以下操作正确的是:
A.2%戊二醛溶液用于内镜灭菌,浸泡时间≥10小时
B.75%乙醇用于皮肤消毒,作用时间≥30秒
C.过氧乙酸(0.2%)用于环境表面消毒,需现配现用
D.甲醛熏蒸灭菌后,直接开启门帘通风30分钟即可进入
11.灭菌设备的PQ(性能确认)阶段需完成的核心工作是:
A.空载热分布测试
B.满载热穿透测试
C.设备安装位置确认
D.仪表校准记录核查
12.某企业对灭菌后的产品进行无菌检查,若出现阳性结果,首先应排查的因素是:
A.无菌检查操作过程的污染
B.灭菌前产品初始微生物负荷
C.灭菌过程参数波动(如温度、时间)
D.包装材料的密封性
13.低温蒸汽甲醛灭菌的优势是:
A.对金属无腐蚀性,适用于精密器械
B.灭菌时间短(≤1小时),效率高
C.无需解析,可直接使用
D.对朊病毒(如疯牛病病原体)有灭活作用
14.关于生物指示剂(BI)的使用,错误的是:
A.BI应放置在灭菌腔内最难灭菌的位置(如冷点)
B.阳性对照需与灭菌样品同步培养,确认培养基有效性
C.灭菌后BI需在55-60℃(湿热)或30-35℃(干热)下培养
D.若灭菌后BI未生长,可直接判定灭菌合格
15.灭菌工艺开发中,“微生物挑战试验”的目的是:
A.确定产品初始污染菌的种类和数量
B.验证灭菌工艺对高耐受性微生物的杀灭能力
C.评估灭菌剂对产品材质的兼容性
D.测试灭菌设备的温度均匀性
二、多项选择题(每题3分,共15分,少选得1分,错选不得分)
1.湿热灭菌的关键参数包括:
A.灭菌温度(121℃或115℃)
B.灭菌时间(从达到设定温度开始计时)
C.F?值(≥8或≥12)
D.灭菌腔内压力(与温度对应)
2.环氧乙烷灭菌后
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