2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(5卷单选100题合辑).docxVIP

2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(5卷单选100题合辑)

2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中主要用于检测哪种类型的化合物？【选项】A.紫外可见光区有吸收的化合物B.红外光谱区有吸收的化合物C.金属离子与络合剂形成的络合物D.具有荧光特性的化合物【参考答案】A【详细解析】紫外可见光区有吸收的化合物可通过HPLC检测，因其配备紫外检测器。选项B对应红外光谱法，C为原子吸收光谱法，D为荧光光谱法，均与HPLC原理不符。

【题干2】在药物含量测定中，紫外-可见分光光度法不能直接用于测定哪种药物成分？【选项】A.紫外区有最大吸收的游离碱B.在可见光区无吸收的有机化合物C.含有苯环结构的芳香族药物D.能与试剂生成有色络合物的药物【参考答案】B【详细解析】紫外-可见分光光度法需物质在紫外或可见光区有吸收。选项B在可见光区无吸收且无紫外吸收，无法直接测定，需通过衍生化反应后使用。

【题干3】根据《中国药典》规定，药物中重金属限量的检查方法属于哪种检测技术？【选项】A.仪器分析B.化学分析C.微生物分析D.生物利用度评价【参考答案】B【详细解析】重金属限量检查采用原子吸收光谱法或化学滴定法，属于化学分析范畴。仪器分析多指色谱、光谱等设备检测，微生物分析针对活性成分，生物利用度评价涉及体内过程。

【题干4】高效液相色谱法（HPLC）中，常用C18色谱柱分离哪种类型化合物？【选项】A.亲水性强的糖类B.疏水性强的有机酸C.两性离子型化合物D.挥发性强的小分子【参考答案】B【详细解析】C18色谱柱为反相色谱柱，疏水性强的有机酸（如阿司匹林）更易与固定相作用，保留时间长。选项A亲水性糖类在正相色谱中分离更佳，选项C两性离子需特殊离子对色谱，选项D适用气相色谱。

【题干5】药物稳定性研究中的加速试验通常持续多少个月？【选项】A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月【参考答案】A【详细解析】加速试验通过提高温度（如40℃）和湿度（75%）加速药物降解，周期通常为3个月，远短于长期稳定性试验（6个月以上）。选项B为长期试验周期，选项C为加速试验延长版，选项D为超长期试验。

【题干6】药物中有关物质的检查常用哪种光谱分析法？【选项】A.核磁共振波谱法B.红外光谱法C.液相色谱-质谱联用法D.紫外-可见分光光度法【参考答案】C【详细解析】液相色谱-质谱联用法（LC-MS）可高效分离并鉴定药物中的微量杂质，尤其适用于结构复杂或难溶于水的杂质。选项A用于结构鉴定，B用于官能团分析，D用于有紫外吸收的杂质。

【题干7】根据《中国药典》要求，药物中残留溶剂的检测方法首选哪种技术？【选项】A.气相色谱法B.液相色谱法C.红外光谱法D.核磁共振波谱法【参考答案】A【详细解析】气相色谱法（GC）对挥发性溶剂检测灵敏度高，是残留溶剂检测的首选方法。液相色谱法适用于极性溶剂，红外光谱法用于结构鉴定，核磁共振法对定量分析灵敏度不足。

【题干8】在药物含量均匀度检查中，若100个样品中5个不符合规定，应如何处理？【选项】A.重新取样检查B.报告检查结果C.暂停生产D.通知企业整改【参考答案】C【详细解析】《中国药典》规定，含量均匀度检查100个样品中应不超过2个不符合规定。超过标准需暂停生产并调查原因，选项C为正确处理措施。选项A未达阈值，选项B隐瞒问题，选项D整改未及时。

【题干9】药物溶出度测定中，桨法适用的药物类型是？【选项】A.片剂B.胶囊C.栓剂D.滴眼液【参考答案】A【详细解析】桨法通过旋转桨模拟胃、肠环境，适用于片剂溶出度测定。选项B胶囊外壳可能干扰，选项C栓剂需水平悬吊法，选项D滴眼液需杯法。

【题干10】药物杂质检查中，有关物质A.B.C.D.【参考答案】B【详细解析】有关物质检查需符合药典规定限值，如阿司匹林中有关物质限值0.1%。若检测值超过限值，需检查生产工艺或原料质量。选项A为理论值，B为实际检测值，C为杂质类型编号，D为控制方法。

【题干11】核磁共振氢谱（1HNMR）在药物分析中主要用于？【选项】A.定性分析B.定量分析C.杂质鉴定D.溶出度测定【参考答案】A【详细解析】核磁共振氢谱通过质子信号峰鉴定结构特征，适用于未知杂质鉴定。选项B定量需色谱法，选项C杂质鉴定需质谱，选项D溶出度用桨法或流通池法。

【题干12】根据《中国药典》规定，药物中不饱和内酯类杂质的检查方法属于？【选项】A.仪器分析法B.化学分析法C.微生物分析法D.生物分析法【参考答案