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福建医科大学硕士学位论文
目录
摘要1
ABSTRACT3
前言6
第一部分PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗晚期肝细胞癌有效性和安
全性的网状Meta分析8
1资料与方法8
1.1文献检索策略8
1.2文献纳入和排除标准11
1.3文献筛选与数据提取12
1.4文献质量评价12
1.5统计学分析12
2结果12
2.1文献筛选流程及结果12
2.2文献质量评价结果14
2.3评估有效性结果16
I
福建医科大学硕士学位论文
2.3.1OS和PFS16
2.3.2ORR19
2.4评估安全性结果20
2.5各治疗方案组排序20
3讨论22
4结论23
第二部分PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗晚期肝细胞癌的成本-效果分
析24
1资料与方法24
1.1人群与干预措施24
1.2模型结构构建25
1.3模型参数输入25
1.3.1转移概率26
1.3.2成本26
1.3.3效用值26
1.3.4统计学分析27
II
福建医科大学硕士学位论文
1.3.5敏感性分析27
2结果27
2.1模型结构27
2.2模型参数结果28
2.2.1转移概率28
2.2.2成本及效用参数32
2.3基础分析结果34
2.4单因素和概率敏感性分析36
3讨论37
4结论39
全文结论39
参考文献40
附录45
综述46
致谢57
III
福建医科大学硕士学位论文
PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期肝细胞癌一线治疗的
卫生技术评估
摘要
目的
原发性肝癌(primarylivercancer，PLC)，简称肝癌，是临床常见的消化系统
恶性肿瘤，其主要病理类型为肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma，HCC)，占85％～
90％。近些年，多个程序性死亡受体-1(programmeddeath-1，PD-1)/程序性死亡受
体-1配体(Programmeddeath-ligand1，PD-L1)抑制剂联合系统治疗的Ⅰ、Ⅱ期临床
研究初步显示出较好的疗效和安全性，以PD-1及PD-L1为靶点的单克隆抗体在
晚期HCC治疗中取得突破性进展。本研究利用卫生技术评估(HealthTechnology
Assessment，HTA)工具对PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期肝细胞癌治疗方案的有效
性、安全性及经济性进行评估，为临床用药选择提供循证依据。
方法
1.本研究通过系统检索国内外数据库，根据纳入与排除标准筛选关于PD-
1/PD-L1抑制剂一线治疗晚期肝细胞癌有效性和安全性的随机对照试验
(randomizedcontrolledtrials，RCTs)。研究结局指标包括：总生存期(overallsurvival，
OS)、无进展生存期(progression-freesurvival，PFS)、客观反应率(objectiveresponse
rate，ORR)、≥3级不良反应(ad
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