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执业药师考试药事管理与法规强化考点题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。

A.临床需要

B.科研需要

C.教学需要

D.特殊需要

答案：A

4.药品广告批准文号的有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：A

5.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：D

6.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

7.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

8.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）

A.购进记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：A

9.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品是（）

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案：A

10.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格

答案：A

11.国家对麻醉药品和精神药品实行（）

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.分类管理制度

D.定点经营制度

答案：BCD

12.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

答案：ABCD

13.以下属于药品经营企业经营范围的是（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药

C.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

D.放射性药品

答案：ABC

14.医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制

B.开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务

C.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责

D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用

答案：ABCD

15.药品广告不得含有（）等内容。

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

答案：ABCD

16.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）

A.立即停止销售或者使用该药品

B.通知药品生产企业或者供货商

C.向药品监督管理部门报告

D.召回已销售或者使用的药品

答案：ABC

17.以下关于药品召回的说法，正确的是（）

A.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

B.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照规定的程序进行召回

答案：ABCD

18.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书

D.销售人员持有的授权书和身份证

答案：ABCD

19.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.凭执业医师出具的处方销售

B.按规定剂量销售

C.审核处方医师的处方权

D.对处方进行审核、调配、核对

答案：ABD

20.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药品的是（）

A.中药材