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GSP—药品退货管理制度培训试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据GSP要求，药品零售企业接收客户退货时，首先应核对的凭证是（）。

A.客户身份证复印件

B.原销售凭证或电子记录

C.药品说明书

D.客户联系方式

2.冷藏药品退货时，收货环节需重点核查的内容是（）。

A.药品外观颜色

B.运输过程的温度记录

C.药品有效期

D.药品包装完整性

3.以下哪类药品退货后不得重新销售？（）

A.外包装轻微污损但内包装完好的药品

B.超过有效期但未开封的药品

C.未拆零、包装完整的近效期药品

D.客户因规格错误退回的未开封药品

4.退货药品验收时，若发现药品标签脱落，应判定为（）。

A.合格，重新粘贴标签后可销售

B.不合格，按不合格药品处理

C.待定，需联系生产企业确认

D.合格，不影响内在质量

5.退货记录的保存期限应为（）。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

6.批发企业接收医疗机构退货时，除核对原销售凭证外，还需核查（）。

A.医疗机构《药品经营许可证》

B.退货药品的购进发票

C.医疗机构盖章的退货说明

D.药品生产企业授权书

7.退货药品存放区域的标识颜色应为（）。

A.绿色（合格区）

B.黄色（待验区）

C.红色（不合格区）

D.蓝色（特殊管理区）

8.客户因“药品过期”要求退货，企业正确的处理流程是（）。

A.直接接收退货并重新入库

B.拒绝接收，说明过期药品不得退货

C.接收后存放于合格区待处理

D.接收后联系生产企业更换

9.中药饮片退货验收时，除常规检查外，还需重点核查（）。

A.产地证明

B.炮制方法

C.虫蛀、霉变情况

D.包装上的执行标准

10.退货药品验收合格后，系统操作应（）。

A.直接标记为“可销售”状态

B.先标记为“待验”，验收通过后转为“合格”

C.无需系统操作，仅纸质记录

D.标记为“退货待处理”，由财务确认后更新

11.零售企业接收个人客户退货时，若无法提供原销售凭证，正确的处理是（）。

A.拒绝接收

B.接收后登记客户身份证信息

C.接收后按不合格品处理

D.接收后重新验收并销售

12.退货药品验收发现“药品内包装破损”，应（）。

A.重新封装后入库

B.隔离存放并标记为不合格

C.联系客户确认破损原因后处理

D.直接销毁

13.批发企业退货管理中，“双人验收”适用于（）。

A.所有退货药品

B.仅冷藏药品

C.特殊管理药品（如含麻黄碱类复方制剂）

D.进口药品

14.退货药品的有效期剩余时间应不低于（）。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

15.企业内部因“配送错误”退回的药品，验收时需重点核查（）。

A.药品是否拆零

B.运输过程是否符合储存条件

C.客户投诉记录

D.销售人员签字确认

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品退货的适用范围包括（）。

A.客户购买错误（如规格、数量）的未开封药品

B.因质量问题（如包装破损）客户要求退回的药品

C.超过有效期的药品

D.已拆零销售的药品

2.退货收货环节需核对的信息包括（）。

A.退货药品的名称、规格、批号

B.原销售日期、数量

C.客户名称及联系方式

D.运输工具的温度（如冷藏药品）

3.退货药品验收的内容包括（）。

A.外观检查（包装、标签、批号、有效期）

B.核对药品与原销售记录的一致性

C.检查是否存在污染、破损、变质

D.冷藏药品需核查运输温度是否符合要求

4.以下属于退货记录应包含的内容有（）。

A.退货日期、退货数量

B.退货原因、验收结论

C.客户名称、联系方式

D.处理措施（如重新入库、销毁）

5.退货药品判定为不合格的情形包括（）。

A.外观污染、虫蛀、霉变

B.超过有效期或近效期（企业规定的临界期）

C.内包装破损导致药品直接暴露

D.标签信息与原销售记录不一致

6.特殊管理药品（如含麻黄碱复方制剂）退货时，需额外注意（）。

A.核查客户是否为合法购药单位

B.退货数量是否与