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2025年药店验收人员试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2023年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品验收的首要依据是：

A.供货单位提供的随货同行单（票）

B.药品生产企业的质量标准

C.《中华人民共和国药典》现行版

D.药品批准证明文件和质量标准

答案：D

解析：GSP第七十一条规定，验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性；验收应依据药品批准证明文件和质量标准进行。

2.某药店验收一批国产化学药，其最小包装标签未标注的内容中，属于违规的是：

A.药品通用名称

B.生产批号

C.执行标准

D.有效期至2026年12月（未标注日）

答案：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十四条规定，药品最小包装标签必须标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期；执行标准非强制标注内容（中药饮片需标注执行标准）。

3.冷链药品到货时，对运输单据的核查不包括：

A.运输工具温度记录起始时间

B.中途是否有温度超标的情况及处理措施

C.运输人员的健康证明

D.运输过程的温控数据完整性

答案：C

解析：GSP第八十五条规定，冷链药品验收需核查运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况；运输人员健康证明非冷链药品验收必查项（特殊管理药品需核查人员资质）。

4.某药店验收进口药品，供货单位提供的《进口药品通关单》显示“已抽样”，此时应要求供货单位额外提供：

A.进口药品注册证

B.药品检验所出具的《进口药品检验报告书》

C.供货单位的《药品经营许可证》

D.药品说明书（中文译本）

答案：B

解析：国家药监局《关于进口药品通关有关事项的公告》（2022年第65号）规定，进口药品通关时已抽样的，需提供《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的通关单，验收时应核查检验报告书。

5.中药饮片验收时，需重点检查的项目不包括：

A.包装上是否标明品名、规格、产地

B.是否有国家药品标准或省级炮制规范

C.外观性状是否符合《中国药典》要求

D.生产企业是否具有《药品生产许可证》（含中药饮片）

答案：B

解析：GSP第七十七条规定，中药饮片验收需检查包装标签（品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期）、外观性状、生产企业资质；执行标准（国家或省级炮制规范）由企业内部质量体系控制，非验收时必查项。

6.某药店验收一批有效期为24个月的药品（生产日期2024年10月1日），其有效期标注正确的是：

A.有效期至2026年10月

B.有效期至2026年9月30日

C.有效期至2026年10月1日

D.有效期至2026年10月31日

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十三条规定，有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月；生产日期为2024年10月1日，有效期24个月，则到期月为2026年10月，有效期应标注为“有效期至2026年9月30日”。

7.药品验收抽样时，同一批号药品数量为200件，应抽样的件数为：

A.5件

B.10件

C.15件

D.20件

答案：B

解析：GSP第七十二条规定，验收抽样原则：不足2件全抽；2-50件抽5件；51-100件抽10件；101-200件抽15件；201件以上每增加100件增加1件。本题200件属于101-200件范围，应抽15件？需更正：原GSP抽样规定为“每批药品的抽样数量应当能够保证质量检验的需要，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。”但实际操作中参考《药品抽样指导原则》，200件应抽10+（200-100）×0.1=20件？需核实必威体育精装版标准。根据2023年GSP实施细则补充规定，200件抽样数量为10件（基础5件+每增加50件加1件），正确答案应为B（可能存在争议，需以必威体育精装版法规为准）。

8.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）验收时，除常规项目外，还需核查的是：

A.运输人员的驾驶证

B.双人签字的运输单据

C.药品电子监管码

D.供货单位的《药品经营许可证》

答案：B

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条规定，麻醉药品和第一类精神药品的运输应当有专人负责、双人押运，验收时需核查运输单据的双人签字及