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医药企业2025年市场准入法规解读与合规操作实务.docx

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    医药企业2025年市场准入法规解读与合规操作实务模板范文

    一、医药企业2025年市场准入法规解读

    1.1法规背景

    1.2法规解读

    1.2.1注册分类调整

    1.2.2临床试验管理

    1.2.3药品生产质量管理规范（GMP）

    1.2.4药品经营质量管理规范（GSP）

    1.2.5药品价格管理

    1.2.6知识产权保护

    1.3合规操作实务

    1.3.1加强法规学习

    1.3.2建立合规体系

    1.3.3优化内部流程

    1.3.4加强合作与沟通

    1.3.5持续改进

    二、医药企业合规操作实务案例分析

    2.1案例一：临床试验

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