2025年药品基础知识培训考试试卷及答案.docxVIP

2025年药品基础知识培训考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”定义范畴？

A.人用疫苗

B.诊断用放射性药品

C.保健食品

D.中药饮片

答案：C

2.以下哪种剂型属于固体制剂？

A.注射液

B.糖浆剂

C.滴丸

D.气雾剂

答案：C

3.按照特殊管理药品分类，芬太尼属于：

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：A

4.某药品批准文号为“国药准字，其中“S”代表：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：C

5.《中国药典》2025年版未收载的内容是：

A.药品质量标准

B.药用辅料标准

C.药品生产工艺

D.检验方法

答案：C

6.某药品生产批号有效期标注为“2年”，其失效日期应为：

A.2026年12月1日

B.2026年11月30日

C.2026年12月31日

D.2027年1月1日

答案：B

7.儿科处方的印刷用纸颜色为：

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

答案：B

8.患者服用某降压药后出现头晕、乏力，经评估为“轻度可逆”的反应，属于药品不良反应分级中的：

A.轻度

B.中度

C.重度

D.致死性

答案：A

9.以下属于生物制品的是：

A.阿司匹林片

B.人血白蛋白

C.奥美拉唑肠溶胶囊

D.葡萄糖注射液

答案：B

10.GMP认证的核心目标是：

A.确保药品疗效

B.控制药品生产成本

C.保证药品生产过程的质量可控

D.规范药品流通环节

答案：C

11.中药“道地药材”的核心特征是：

A.外观色泽鲜艳

B.特定产区的优质药材

C.传统炮制方法

D.国家地理标志认证

答案：B

12.以下哪种药品需避光保存？

A.维生素C片

B.生理盐水

C.碳酸钙D3片

D.胰岛素注射液

答案：A

13.药品说明书中“禁忌”项应列出：

A.药品不良反应的表现

B.禁止使用该药品的人群或情况

C.药物相互作用

D.注意事项

答案：B

14.关于药品有效期标注，错误的是：

A.标注“有效期至2026.12”指2026年12月31日失效

B.生产批号与有效期一一对应

C.未标注有效期的药品按5年计算

D.进口药品需同时标注原有效期和国内分装日期

答案：C

15.以下属于特殊医学用途配方食品的是：

A.婴幼儿奶粉

B.全营养配方食品

C.维生素矿物质补充剂

D.保健食品

答案：B

16.药品经营企业库房温湿度监测记录应保存至少：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

17.某中药饮片标签未标注“产地”，违反了：

A.《药品管理法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药品种保护条例》

答案：A

18.以下不属于药品质量控制“三要素”的是：

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

19.生物制品批签发制度要求：

A.每批产品上市前需经国家检验机构检验

B.生产企业自检合格即可上市

C.进口生物制品无需批签发

D.仅疫苗需批签发

答案：A

20.关于处方药与非处方药的区分，错误的是：

A.处方药需凭医师处方购买

B.OTC药品标识分为红色和绿色

C.非处方药可在大众媒体做广告

D.处方药说明书需标注“凭医师处方销售、购买和使用”

答案：C（注：处方药禁止在大众媒体发布广告）

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.药品的质量特性包括：

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.稳定性

答案：ABCD

2.按药品管理分类，以下属于“特殊管理药品”的是：

A.阿托品（医疗用毒性药品）

B.地西泮（第二类精神药品）

C.人血白蛋白（生物制品）

D.碘131（放射性药品）

答案：ABD

3.需在2-8℃冷藏保存的药品包括